REGISTRO CAPRELSA®: un registro belga per valutare l'uso di vandetanib (Caprelsa®) nell'attuale pratica clinica (CaprelsaReg)
In questo registro si prevede di includere tutti i pazienti belgi con diagnosi di carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggressivo e sintomatico, non resecabile, localmente avanzato o metastatico, a cui è stato prescritto Caprelsa® (vandetanib).
Verranno descritte le caratteristiche dei pazienti trattati con Caprelsa® (vandetanib). Saranno pertanto inclusi i dati della vita reale riguardanti le caratteristiche demografiche, l'evoluzione della malattia, lo stato della mutazione RET, il trattamento prima, durante e dopo vandetanib, la dose e la durata del trattamento con Caprelsa® (vandetanib) e il tempo di progressione o decesso (se applicabile). .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Arlon, Belgio, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
-
Brasschaat, Belgio, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgio, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgio, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgio, 1200
- UCL St-Luc
-
Gent, Belgio, 9000
- UZ Gent
-
Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgio, 7500
- CH de Wallonie
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
La popolazione di soggetti che sarà osservata in questo registro deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Fornitura del Consenso Informato del soggetto
- Pazienti con diagnosi di MTC aggressivo e sintomatico non resecabile localmente avanzato o metastatico
- Pazienti che hanno già ricevuto una prescrizione per vandetanib in conformità con il foglio illustrativo scientifico e che soddisfano i criteri di rimborso di vandetanib e che sono attualmente trattati o sono stati trattati con vandetanib 100 mg o 300 mg compresse.
La prescrizione del medicinale è nettamente separata dalla decisione di inserire il soggetto nel registro.
Criteri di esclusione Non pertinente in quanto i pazienti che partecipano a un altro studio possono prendere parte a questo registro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
tutti i pazienti belgi trattati con Caprelsa® (vandetanib)
Si prevede di includere tutti i pazienti belgi con diagnosi di carcinoma midollare della tiroide (MTC) aggressivo e sintomatico, non resecabile, localmente avanzato o metastatico, a cui è stato prescritto Caprelsa® (vandetanib).
|
Caprelsa® 100 mg o 300 mg compresse orali rivestite con film.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg o 300 mg di vandetanib.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'obiettivo primario di questo registro è descrivere le caratteristiche dei pazienti che ricevono Caprelsa® e che soddisfano i criteri di rimborso.
Lasso di tempo: Fino a 16 mesi
|
In questo registro verranno raccolti i seguenti dati di vita reale: caratteristiche demografiche, evoluzione della malattia, stato della mutazione RET, trattamento prima, durante e dopo vandetanib, dose e durata del trattamento con vandetanib e tempo di progressione o decesso (se applicabile) .
|
Fino a 16 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D4200R00001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .