CAPRELSA® REGISTRY: ett belgiskt register för att utvärdera användningen av Vandetanib (Caprelsa®) i nuvarande klinisk praxis (CaprelsaReg)
I detta register är det planerat att inkludera alla belgiska patienter som diagnostiserats med aggressiv och symtomatisk ooperbar lokalt avancerad eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer (MTC) som har ordinerats Caprelsa® (vandetanib).
Egenskaperna hos patienter som får Caprelsa® (vandetanib) kommer att beskrivas. Därför kommer verkliga data om demografiska egenskaper, sjukdomens utveckling, RET-mutationsstatus, behandlingen före, under och efter vandetanib, dos och behandlingstid med Caprelsa® (vandetanib) och tidpunkt för progression eller död (om tillämpligt) att inkluderas .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arlon, Belgien, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgien, 1200
- UCL St-Luc
-
Gent, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
Roeselare, Belgien, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgien, 7500
- CH de Wallonie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Ämnespopulationen som kommer att observeras i detta register måste uppfylla alla följande kriterier:
- Tillhandahållande av ämnet informerat samtycke
- Patienter som diagnostiserats med aggressiv och symtomatisk ooperbar lokalt avancerad eller metastaserande MTC
- Patienter som redan fått ett recept på vandetanib i enlighet med den vetenskapliga broschyren och som uppfyller ersättningskriterierna för vandetanib och som för närvarande behandlas eller har behandlats med vandetanib 100 mg eller 300 mg tabletter.
Förskrivningen av läkemedlet är tydligt skild från beslutet att inkludera ämnet i registret.
Uteslutningskriterier Ej tillämpligt eftersom patienter som deltar i en annan studie kan delta i detta register.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alla belgiska patienter som behandlats med Caprelsa® (vandetanib)
Det är planerat att inkludera alla belgiska patienter som diagnostiserats med aggressiv och symtomatisk ooperbar lokalt avancerad eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer (MTC) som har ordinerats Caprelsa® (vandetanib).
|
Caprelsa® 100 mg eller 300 mg filmdragerade orala tabletter.
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg eller 300 mg vandetanib.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära syftet med detta register är att beskriva egenskaperna hos patienter som får Caprelsa® och som uppfyller ersättningskriterierna.
Tidsram: Upp till 16 månader
|
I detta register kommer följande verkliga data att samlas in: demografiska egenskaper, sjukdomens utveckling, RET-mutationsstatus, behandlingen före, under och efter vandetanib, dos och varaktighet av behandlingen med vandetanib och tidpunkt för progression eller död (om tillämpligt) .
|
Upp till 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D4200R00001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .