REGISTRY CAPRELSA®: belgický registr pro hodnocení použití vandetanibu (Caprelsa®) v současné klinické praxi (CaprelsaReg)
Do tohoto registru se plánuje zahrnutí všech belgických pacientů s diagnózou agresivního a symptomatického neresekovatelného lokálně pokročilého nebo metastatického medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC), kterým byl předepsán Caprelsa® (vandetanib).
Budou popsány charakteristiky pacientů užívajících Caprelsa® (vandetanib). Proto budou zahrnuty údaje z reálného života týkající se demografických charakteristik, vývoje onemocnění, stavu mutace RET, léčby před, během a po vandetanibu, dávky a délky léčby přípravkem Caprelsa® (vandetanib) a doby progrese nebo úmrtí (pokud je to relevantní). .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arlon, Belgie, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgie, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgie, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgie, 1200
- UCL St-Luc
-
Gent, Belgie, 9000
- UZ Gent
-
Roeselare, Belgie, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgie, 7500
- CH de Wallonie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
Populace subjektů, která bude sledována v tomto registru, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Poskytnutí informovaného souhlasu předmětu
- Pacienti s diagnózou agresivního a symptomatického neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastatického MTC
- Pacienti, kteří již obdrželi předpis na vandetanib v souladu s vědeckou příbalovou informací a splňující kritéria pro úhradu vandetanibu a kteří jsou v současné době léčeni nebo byli léčeni vandetanibem 100 mg nebo 300 mg tablety.
Předpis léčivého přípravku je zřetelně oddělen od rozhodnutí o zařazení subjektu do registru.
Kritéria vyloučení Nepoužije se, protože do tohoto registru se mohou zapojit pacienti účastnící se jiné studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
všichni belgičtí pacienti léčení přípravkem Caprelsa® (vandetanib)
Plánuje se zahrnout všechny belgické pacienty s diagnostikovaným agresivním a symptomatickým neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým medulárním karcinomem štítné žlázy (MTC), kterým byl předepsán Caprelsa® (vandetanib).
|
Caprelsa® 100 mg nebo 300 mg potahované perorální tablety.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg nebo 300 mg vandetanibu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním cílem tohoto registru je popsat charakteristiky pacientů, kteří dostávají Caprelsu® a kteří splňují kritéria úhrady.
Časové okno: Až 16 měsíců
|
V tomto registru budou shromažďovány následující údaje ze skutečného života: demografické charakteristiky, vývoj onemocnění, stav mutace RET, léčba před, během a po vandetanibe, dávka a délka léčby vandetanibem a doba progrese nebo úmrtí (pokud je to relevantní) .
|
Až 16 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D4200R00001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .