Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REJESTR CAPRELSA®: belgijski rejestr oceniający zastosowanie wandetanibu (Caprelsa®) w bieżącej praktyce klinicznej (CaprelsaReg)

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Genzyme, a Sanofi Company

Do tego rejestru planuje się włączenie wszystkich belgijskich pacjentów, u których zdiagnozowano agresywnego i objawowego nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy (MTC), którym przepisano Caprelsa® (vandetanib).

Opisana zostanie charakterystyka pacjentów otrzymujących Caprelsa® (vandetanib). W związku z tym uwzględnione zostaną rzeczywiste dane dotyczące charakterystyki demograficznej, ewolucji choroby, statusu mutacji RET, leczenia przed, w trakcie i po wandetanibie, dawki i czasu trwania leczenia preparatem Caprelsa® (wandetanib) oraz czasu progresji lub zgonu (jeśli dotyczy) .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Arlon, Belgia, 6700
        • Clinique du Sud Luxembourg
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • AZ Klina
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgia, 1090
        • UZ Brussel
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL St-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta
      • Tournai, Belgia, 7500
        • CH de Wallonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planuje się objąć wszystkie belgijskie ośrodki, w których rozpoznano pacjentów z agresywnym i objawowym nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym MTC, którym przepisano wandetanib i którzy spełniają kryteria refundacji.

Opis

Kryteria przyjęcia

Badana populacja, która będzie obserwowana w tym rejestrze, musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

  1. Udzielenie podmiotowej świadomej zgody
  2. Pacjenci z rozpoznaniem agresywnego i objawowego nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego RRT
  3. Pacjenci, którzy otrzymali już receptę na wandetanib zgodnie z ulotką naukową i spełniają kryteria refundacji wandetanibu i którzy są obecnie lub byli leczeni wandetanibem tabletki 100 mg lub 300 mg.

Recepta produktu leczniczego jest wyraźnie oddzielona od decyzji o wpisaniu podmiotu do rejestru.

Kryteria wykluczenia Nie dotyczy, ponieważ pacjenci biorący udział w innym badaniu mogą uczestniczyć w tym rejestrze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wszyscy belgijscy pacjenci leczeni preparatem Caprelsa® (vandetanib)
Planuje się włączenie wszystkich belgijskich pacjentów, u których zdiagnozowano agresywnego i objawowego, nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy (MTC), którym przepisano Caprelsa® (vandetanib).
Lek: Caprelsa
Caprelsa® 100 mg lub 300 mg tabletki powlekane doustne. Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lub 300 mg wandetanibu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego rejestru jest opisanie charakterystyki pacjentów otrzymujących Caprelsa® i spełniających kryteria refundacji.
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
W rejestrze tym gromadzone będą następujące dane z życia wzięte: charakterystyka demograficzna, ewolucja choroby, status mutacji RET, leczenie przed, w trakcie i po wandetanibie, dawka i czas trwania leczenia wandetanibem oraz czas progresji lub zgonu (jeśli dotyczy). .
Do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4200R00001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Caprelsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj