CAPRELSA® REGISTRY: belgialainen rekisteri, joka arvioi vandetanibin (Caprelsa®) käyttöä nykyisessä kliinisessä käytännössä (CaprelsaReg)
Tähän rekisteriin on tarkoitus sisällyttää kaikki belgialaiset potilaat, joilla on diagnosoitu aggressiivinen ja oireenmukainen ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC), joille on määrätty Caprelsa® (vandetanibi).
Caprelsaa® (vandetanibi) saavien potilaiden ominaisuudet kuvataan. Tästä syystä mukaan otetaan tosielämän tiedot demografisista ominaisuuksista, taudin evoluutiosta, RET-mutaatiosta, hoidosta ennen vandetanibia, sen aikana ja sen jälkeen, Caprelsa®-hoidon (vandetanibi) annoksesta ja kestosta sekä etenemis- tai kuolemanajasta (tarvittaessa). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arlon, Belgia, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- AZ Klina
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Brussels, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
Brussels, Belgia, 1200
- UCL St-Luc
-
Gent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
Tournai, Belgia, 7500
- CH de Wallonie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tässä rekisterissä tarkasteltavan kohdejoukon on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Aiheen tietoisen suostumuksen antaminen
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aggressiivinen ja oireenmukainen ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen MTC
- Potilaat, joille on jo määrätty vandetanibiresepti tieteellisen pakkausselosteen mukaisesti ja jotka täyttävät vandetanibin korvauskriteerit ja joita hoidetaan tai on hoidettu vandetanibi 100 mg tai 300 mg tableteilla.
Lääkkeen määrääminen on selvästi erotettu päätöksestä rekisteröidä kohde.
Poissulkemiskriteerit Ei sovelleta, koska toiseen tutkimukseen osallistuvat potilaat voivat osallistua tähän rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaikki belgialaiset potilaat, joita hoidettiin Caprelsalla® (vandetanib)
Suunnitelman mukaan mukaan otetaan kaikki belgialaiset potilaat, joilla on diagnosoitu aggressiivinen ja oireenmukainen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC), joille on määrätty Caprelsa® (vandetanibi).
|
Caprelsa® 100 mg tai 300 mg kalvopäällysteiset oraalitabletit.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg tai 300 mg vandetanibia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän rekisterin ensisijaisena tavoitteena on kuvata Caprelsa®-hoitoa saavien potilaiden ominaisuuksia, jotka täyttävät korvauskriteerit.
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Tähän rekisteriin kerätään seuraavat tosielämän tiedot: demografiset ominaisuudet, taudin kehitys, RET-mutaatiostatus, hoito ennen vandetanibia, sen aikana ja sen jälkeen, vandetanibihoidon annos ja kesto sekä etenemis- tai kuolemanaika (tarvittaessa) .
|
Jopa 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D4200R00001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .