REGISTRO CAPRELSA®: un registro belga para evaluar el uso de vandetanib (Caprelsa®) en la práctica clínica actual (CaprelsaReg)
En este registro está previsto incluir a todos los pacientes belgas diagnosticados de cáncer medular de tiroides (CMT) metastásico o localmente avanzado no resecable agresivo y sintomático a los que se les haya recetado Caprelsa® (vandetanib).
Se describirán las características de los pacientes que reciben Caprelsa® (vandetanib). Por lo tanto, se incluirán datos de la vida real sobre las características demográficas, la evolución de la enfermedad, el estado de la mutación RET, el tratamiento antes, durante y después de vandetanib, la dosis y la duración del tratamiento con Caprelsa® (vandetanib) y el tiempo de progresión o muerte (si corresponde). .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arlon, Bélgica, 6700
- Clinique du Sud Luxembourg
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Brasschaat, Bélgica, 2930
- AZ KLINA
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Brussels, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Brussels, Bélgica, 1200
- UCL St-Luc
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Gent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Roeselare, Bélgica, 8800
- AZ Delta
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Tournai, Bélgica, 7500
- CH de Wallonie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
La población de sujetos que se observará en este registro, debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Provisión del consentimiento informado del sujeto
- Pacientes diagnosticados con CMT metastásico o localmente avanzado no resecable agresivo y sintomático
- Pacientes que ya recibieron una prescripción de vandetanib de acuerdo con el prospecto científico y que cumplen los criterios de reembolso de vandetanib y que actualmente están en tratamiento o han sido tratados con vandetanib 100 mg o 300 mg comprimidos.
La prescripción del medicamento está claramente separada de la decisión de incluir al sujeto en el registro.
Criterios de exclusión No aplicable ya que en este registro pueden participar pacientes que participen en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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todos los pacientes belgas tratados con Caprelsa® (vandetanib)
Está previsto incluir a todos los pacientes belgas diagnosticados con cáncer medular de tiroides (CMT) metastásico o localmente avanzado no resecable agresivo y sintomático a los que se les haya recetado Caprelsa® (vandetanib).
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Caprelsa® 100 mg o 300 mg comprimidos orales recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg o 300 mg de vandetanib.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este registro es describir las características de los pacientes que reciben Caprelsa® y que están cumpliendo con los criterios de reembolso.
Periodo de tiempo: Hasta 16 meses
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En este registro se recogerán los siguientes datos de la vida real: características demográficas, evolución de la enfermedad, estado de mutación de RET, el tratamiento antes, durante y después de vandetanib, dosis y duración del tratamiento con vandetanib y tiempo de progresión o muerte (si procede) .
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Hasta 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D4200R00001
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