新生儿手术疼痛的预防 (ACTISUCROSE)
2025年11月26日 更新者：University Hospital, Brest
母乳喂养与蔗糖对预防新生儿手术疼痛的比较
本研究的目的是比较两种非药物策略的影响：母乳喂养和蔗糖，以使用近红外光谱 (NIRS) 测量疼痛期间大脑皮层的影响
研究概览
详细说明
许多非药物治疗（蔗糖和母乳喂养）的研究表明新生儿疼痛的表达有所减少。
然而，Slater 和其他人质疑这些做法，因为没有对诱发电位测量的大脑答案进行修改。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Brest、法国、29200
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8个月 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠年龄包括在 37 至 42 周之间
- 出生于布雷斯特的 CHRU
- 母乳喂养
- Apgar 评分高达 7
- 无病理畸形
- 没有已知的染色体异常
- 父母同意
排除标准：
- 母亲用药
- 吗啡治疗
- 巴比妥类药物治疗
- 苯二氮卓治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：蔗糖
20% 蔗糖
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蔗糖与母乳喂养
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安慰剂比较：哺乳
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蔗糖与母乳喂养
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白总浓度增加
大体时间：测量疼痛姿势前两分钟、疼痛姿势时和疼痛姿势后 2 分钟。新生儿将在住院期间接受随访，预计平均 30 至 60 分钟
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在静脉注射期间由光谱仪测量的血红蛋白总浓度 (delta HbT) 的增加。
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测量疼痛姿势前两分钟、疼痛姿势时和疼痛姿势后 2 分钟。新生儿将在住院期间接受随访，预计平均 30 至 60 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇的剂量
大体时间：痛苦的手势之前和之后
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唾液皮质醇取样
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痛苦的手势之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Michel ROUE、Pole de la femme, de la Mère et de l'Enfant, CHRU de Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计的)
2014年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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