Proseduurikivun ehkäisy vastasyntyneellä (ACTISUCROSE)
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Brest
Imetys vs. sakkaroosi vastasyntyneen toimenpiteeseen liittyvän kivun ehkäisemiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden ei-lääketieteellisen strategian: imetyksen ja sakkaroosin vaikutusta aivokuoreen kohdistuvien vaikutusten mittaamiseen kivun aikana käyttämällä lähellä infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ei-lääkehoidoista (sakkaroosi ja imetys) osoittavat vastasyntyneen kivun ilmenemisen vähenemistä.
Slater ja muut asettivat kuitenkin kyseenalaiseksi nämä käytännöt, koska aivojen vastaus ei muuttunut herätetyllä potentiaalilla mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika sisälsi 37-42 viikkoa
- Syntynyt Brestin CHRU:ssa
- Imetys
- Apgarin pistemäärä yli 7
- Ei epämuodostuvaa patologiaa
- Tunnetun kromosomipoikkeavuuden puuttuminen
- Vanhempien suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin huumeiden käyttö
- Morfiininen hoito
- Barbituraattihoito
- Bentsodiatsepiinihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sakkaroosia
20 % sakkaroosia
|
sakkaroosi vs. imetys
|
|
Placebo Comparator: imetys
|
sakkaroosi vs. imetys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinin kokonaispitoisuuden nousu
Aikaikkuna: Mittaa kaksi minuuttia ennen tuskallista elettä, tuskallisen eleen hetkellä ja 2 minuuttia tuskallisen eleen jälkeen. Vastasyntynyttä seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Hemoglobiinin kokonaispitoisuuden (delta HbT) nousu spektrometrillä laskimonsisäisen injektion aikana.
|
Mittaa kaksi minuuttia ennen tuskallista elettä, tuskallisen eleen hetkellä ja 2 minuuttia tuskallisen eleen jälkeen. Vastasyntynyttä seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 30-60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin annostus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen tuskallisen eleen
|
Syljen kortisolinäytteenotto
|
ennen ja jälkeen tuskallisen eleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel ROUE, Pole de la femme, de la Mère et de l'Enfant, CHRU de Brest
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB 12.143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .