신생아의 시술 통증 예방 (ACTISUCROSE)
2025년 11월 26일 업데이트: University Hospital, Brest
신생아의 시술 통증 예방을 위한 모유 수유와 사카로스 비교
이 연구의 목적은 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 통증 동안 대뇌 피질의 효과를 측정하기 위한 모유 수유와 당류의 두 가지 비약물 전략의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비약물 치료(당과 모유 수유)에 대한 많은 연구에서 신생아의 통증 표현이 감소하는 것으로 나타났습니다.
그러나 Slater와 al은 유발 전위로 측정된 대뇌 응답의 수정이 없기 때문에 이러한 관행에 의문을 제기했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Centre Hospitalier Universitaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 37주에서 42주 사이에 포함된 임신 기간
- 브레스트의 CHRU에서 출생
- 모유 수유
- Apgar 상위 점수 7
- 병리 기형 없음
- 알려진 염색체 이상이 없음
- 부모의 동의
제외 기준:
- 산모의 약물 사용
- 모르피닉 치료
- Barbiturate 처리
- 벤조디아제핀 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자당
20% 자당
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자당 대 모유 수유
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위약 비교기: 모유 수유
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자당 대 모유 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈의 총 농도 증가
기간: 고통스러운 몸짓 2분 전, 고통스러운 몸짓 순간, 고통스러운 몸짓 2분 후를 측정합니다. 입원 기간 동안 신생아를 추적하게 되며, 평균 예상 시간은 30~60분입니다.
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정맥 주사 중 분광계로 측정한 총 헤모글로빈 농도(델타 HbT)의 증가.
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고통스러운 몸짓 2분 전, 고통스러운 몸짓 순간, 고통스러운 몸짓 2분 후를 측정합니다. 입원 기간 동안 신생아를 추적하게 되며, 평균 예상 시간은 30~60분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율 타액 코티솔의 복용량
기간: 고통스러운 몸짓 전후
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타액 코르티솔 샘플링
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고통스러운 몸짓 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel ROUE, Pole de la femme, de la Mère et de l'Enfant, CHRU de Brest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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