POL7080 在肾功能不全患者中的药代动力学和安全性

纳入标准：

1. 签署知情同意书的受试者。
2. 年龄≥18岁且≤79岁的男性受试者；年龄≥18 岁且≤79 岁且无生育潜力的女性受试者
3. 体重在 19.0-35.0 的 BMI 范围内 公斤/平方米。

4. CLCr 根据 Cockcroft Gault 方程计算：

   • 50-80 mL/min（轻度肾功能损害）
   • 30- <50 mL/min（中度肾功能损害）
   • <30 mL/min（严重肾功能损害）
   • 给药前接受透析 ≥ 3 个月的受试者 (ESRD)
   • >80 mL/min（肾功能正常）

排除标准：

1. 不愿或不能给予知情同意。
2. 作为医学筛选过程的结果，研究医师认为受试者不适合研究。
3. 证明黄嘌呤摄入过量（每天超过 5 杯咖啡或等量咖啡）。
4. 每天抽烟超过 10 支的受试者。
5. 每周饮酒超过 28 个单位（男性）或超过 21 个单位（女性）的受试者。
6. 任何对 IMP 过敏史。
7. 对于肾功能不全的受试者：由研究者确定，在进入研究前至少 1 个月内疾病状态无临床显着变化。
8. 受试者在给药前 3 个月内曾献血 1 个单位（450 毫升），或打算在最后一次预定访问后的一个月内献血。
9. 在上个月内使用研究药物或设备参与另一项临床研究。
10. 第-1天具有临床显着遥测心电图异常的受试者
11. 在一年中的任何时间或任何过敏反应史中需要鼻内或全身皮质类固醇的严重过敏。
12. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
13. 急性乙型或丙型肝炎感染。
14. 该受试者在筛选时的滥用药物检测呈阳性。
15. 在给药前 4 周内接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者（不包括肾受损受试者目前正在服用的用于治疗肾脏或伴随疾病的那些药物）。
16. 免疫功能低下的患者（实体器官或骨髓移植后的患者；接受免疫抑制治疗的患者）。
17. 已知或疑似假单胞菌感染或定植的受试者（例如 囊性纤维化患者）。
18. 有明显肝功能异常的受试者
19. 患有急性心肌感染或不稳定型心绞痛的受试者