甲哌卡因曲马多对症状性不可逆性牙髓炎下牙槽神经阻滞的成功

疼痛的治疗是牙髓病学不可或缺的一部分，必须在治疗前、治疗期间和治疗后加以控制。 下牙槽神经阻滞是牙髓治疗中最常用于下颌牙齿的麻醉技术。 一些研究报告说，不可逆性牙髓炎患者更难获得麻醉成功。 不可逆性牙髓炎患者的下牙槽神经阻滞失败率为 33-80%。

一些更广为接受的局麻药失败理论认为，炎症会诱发组织酸中毒，导致局麻药的离子俘获，从而使分子能够穿过细胞膜，炎症介质也可能通过与特定受体相互作用而使神经元敏感，从而导致外周敏化。 组织损伤可能会改变伤害感受器上表达的钠通道的组成、分布和活性，这可能对局部麻醉失败产生深远影响。 另一方面，有一组特定的河豚毒素抗性钠通道对利多卡因的敏感性低四倍，这会在炎症期间增加它们的活性。

一些控制疼痛的方法是通过药理协同作用。 Tramadol 已被提议作为局部麻醉的药理学辅助剂，它可以提高麻醉成功率和麻醉效果的持续时间。 然而，口服药物会引起全身不良反应，这就是为什么局部应用是一种替代方法，可以增加其在局部受损组织上的浓度，从而减少与其他药物相互作用和产生不良反应的可能性。 甲哌卡因与曲马多联合使用的另一个优点是减少了患者的注射次数，而且创伤较小。

据报道，曲马多是中枢作用药物，但也有局部麻醉和镇痛作用。 它作用于多个位点，产生不同的作用机制。 一些研究表明，使用曲马多可以提高甲哌卡因下牙槽神经阻滞的效果。 与利多卡因等麻醉剂相比，曲马多对神经传导的阻滞效果要高出 80%。

很少有研究评估曲马多的局部应用。 在牙科领域，曲马多用作局部麻醉辅助剂已在口腔外科进行了研究，因此在牙髓病学领域对其进行评估以在治疗期间提供更好的疼痛管理非常重要。

因此，本研究的目的是评估局部应用甲哌卡因联合曲马多下牙槽神经阻滞在症状性不可逆性牙髓炎患者中的成功率，以及评估甲哌卡因联合曲马多在麻醉中的麻醉效果持续时间技术。 本研究设计为双盲、随机临床试验。 遵循 CONSORT 小组建议的指南来规划和报告临床试验。 圣路易斯波托西大学牙科学院伦理委员会批准了研究设计。 所有受试者都将被告知牙髓治疗和实验性治疗的可能风险，并将签署机构批准的同意书。

本研究将总共包括 50 名患者。 样本量计算采用 0.05 的 I 类错误和 80% 的静态功效，使用两组之间麻醉效果持续时间的差异，并考虑到先前在使用曲马多的临床研究中与局部效果相关的研究来评估麻醉作用的时间。

所有受试者都将自愿在圣路易斯波托西大学牙科学院的研究生牙髓病学诊所就诊。 选定的受试者将被诊断为第一和第二下颌磨牙的症状性不可逆牙髓炎。

患者将通过冷测试进行诊断，他们将使用数字评定量表表示他们的疼痛评分，这是一个 11 点量表，其中端点是无痛和最痛的极端。 因此，无疼痛对应于 0，轻度疼痛对应于 1-3，中度疼痛对应于 4-6，重度疼痛对应于 7-10。 对照组采用1.8ml甲哌卡因2%肾上腺素1:100000下牙槽神经阻滞和1.3ml甲哌卡因2%肾上腺素1:100000混合曲马多0.5ml(50mg/ml)进行麻醉阻滞在实验组。 15 分钟后，将通过三步检查评估麻醉阻滞：嘴唇麻木、对冷测试的阳性/阴性反应以及牙髓通路期间的临床不适。 下牙槽神经阻滞成功将被定义为在任何这些评估期间没有疼痛，如果患者报告疼痛，将使用模拟视觉量表。

静态正态分布将通过学生 t 检验进行检验。 进行非参数卡方检验以确定组间的统计学差异；显着性水平设定为 p˂ 0.05。