Мепивакаин-трамадол на эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва при симптоматическом необратимом пульпите

Лечение боли является неотъемлемой частью эндодонтии, его необходимо контролировать до, во время и после лечения. Блокада нижнего альвеолярного нерва является наиболее распространенным методом анестезии зубов нижней челюсти во время эндодонтического лечения. В нескольких исследованиях сообщалось, что у пациентов с необратимым пульпитом добиться успеха в анестезии труднее. Блокада нижнеальвеолярного нерва у пациентов с необратимым пульпитом бывает неудачной в 33-80% случаев.

Некоторые из наиболее общепринятых теорий неэффективности местных анестетиков устанавливают, что воспаление вызывает ацидоз тканей, вызывая захват ионов местными анестетиками, позволяя молекулам пересекать клеточную мембрану, а также медиаторы воспаления могут повышать чувствительность нейронов, взаимодействуя со специфическими рецепторами, что приводит к периферической сенсибилизации. Повреждение тканей может изменить состав, распределение и активность натриевых каналов, экспрессируемых на ноцицепторах, и это может иметь серьезные последствия при неэффективности местных анестетиков. С другой стороны, существует специфическая группа устойчивых к тетродотоксину натриевых каналов, в четыре раза менее чувствительных к лидокаину, которые повышают свою активность при воспалении.

Некоторые способы контроля боли заключаются в фармакологическом синергизме. Трамадол был предложен в качестве фармакологического адъюванта к местной анестезии, и он может улучшить эффективность анестезии и продолжительность анестезирующего эффекта. Однако пероральное введение препаратов может вызывать неблагоприятные системные эффекты, поэтому местное применение является альтернативным способом повышения его концентрации в местных поврежденных тканях, снижая возможность взаимодействия с другими препаратами и побочных эффектов. Еще одним преимуществом комбинации мепивакаина с трамадолом является то, что она уменьшает количество инъекций у пациентов и менее травматична.

Трамадол является препаратом центрального действия, но также сообщается о местном анестезирующем и обезболивающем эффекте. Он действует на нескольких сайтах, производя различные механизмы действия. Некоторые исследования показывают, что применение трамадола может улучшить эффект мепивакаина при блокаде нижнего альвеолярного нерва. Блокада нервной проводимости трамадолом на 80% эффективнее по сравнению с некоторыми анестетиками типа лидокаина.

Существует несколько исследований, оценивающих местное применение трамадола. В области стоматологии использование трамадола в качестве адъюванта местного анестетика изучалось в челюстно-лицевой хирургии, поэтому важно оценить его в области эндодонтии, чтобы обеспечить лучшее обезболивание во время лечения.

Таким образом, цель исследования - оценить успешность блокады нижнего альвеолярного нерва при местном применении мепивакаина плюс трамадол у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом, а также оценить продолжительность анестезирующего эффекта при использовании мепивакаина плюс трамадол в составе анестетика. техника. Это исследование было разработано как двойное слепое рандомизированное клиническое испытание. Следование рекомендациям, предложенным группой CONSORT для планирования и отчетности клинических испытаний. Комитет по этике стоматологического факультета Университета Сан-Луис-Потоси одобрил дизайн исследования. Все субъекты будут проинформированы о возможном риске эндодонтического лечения и экспериментального лечения и подпишут одобренные учреждением формы согласия.

Всего в это исследование будет включено 50 пациентов. Расчет размера выборки был выполнен с ошибкой типа I 0,05 и статической мощностью 80% с использованием разницы в продолжительности анестезирующего эффекта между двумя группами и с учетом предыдущих исследований, связанных с локальным эффектом трамадола в клинических исследованиях, где он использовался. оценить время действия анестетика.

Все предметы добровольно будут представлены в Клинике последипломной эндодонтии стоматологического факультета Университета Сан-Луис-Потоси. У выбранных субъектов будет диагноз симптоматического необратимого пульпита в первом и втором молярах нижней челюсти.

Пациенты будут диагностироваться с помощью холодового теста, и они будут указывать свои баллы боли, используя числовую шкалу оценок, это шкала из 11 баллов, где конечными баллами являются крайние значения отсутствия боли и самая сильная боль. Соответственно, отсутствие боли соответствовало 0, легкая боль — 1–3, умеренная боль — 4–6, сильная боль — 7–10. Контрольная группа получит блокаду нижнего альвеолярного нерва с использованием 1,8 мл мепивакаина 2% адреналина 1:100000 и 1,3 мл мепивакаина 2% адреналина 1:100000, смешанного с 0,5 мл трамадола (50 мг/мл), которые будут использоваться для обезболивающей блокады. в экспериментальной группе. Через 15 минут анестезиологическую блокаду оценивают с помощью трехэтапного обследования: онемение губ, положительная/отрицательная реакция на холодовую пробу и клинический дискомфорт при эндодонтическом доступе. Успех блокады нижнего альвеолярного нерва будет определяться отсутствием боли во время любой из этих оценок, и если пациенты сообщают о боли, будет использоваться аналоговая визуальная шкала.

Статическое нормальное распределение будет проверяться t-критерием Стьюдента. Для выявления статистических различий между группами был проведен непараметрический критерий хи-квадрат; уровень значимости был установлен на уровне p˂0,05.