症候性不可逆性歯髄炎における下歯槽神経ブロックの成功に関するメピバカイン-トラマドール

痛みの治療は歯内療法の不可欠な部分であり、治療前、治療中、治療後に管理する必要があります。 下歯槽神経ブロックは、根管治療中に下顎歯に使用される最も一般的な麻酔法です。 いくつかの研究では、不可逆性歯髄炎の患者では麻酔を成功させることがより困難であることが報告されています。 不可逆性歯髄炎患者の下歯槽神経ブロックの失敗の 33-80% があります。

局所麻酔の失敗についてより受け入れられている理論のいくつかは、炎症が組織のアシドーシスを誘発し、局所麻酔薬のイオントラップを引き起こし、分子が細胞膜を通過できるようにすることを確立しています。 組織損傷は、侵害受容器に発現するナトリウム チャネルの組成、分布、および活性を変化させる可能性があり、これは局所麻酔の失敗に大きな影響を与える可能性があります。 一方、テトロドトキシン耐性ナトリウムチャネルの特定のグループは、リドカインに対する感受性が 4 分の 1 であり、炎症中の活性を高めます。

痛みをコントロールするいくつかの方法は、薬理学的相乗効果によるものです。 トラマドールは、局所麻酔の薬理学的アジュバントとして提案されており、麻酔の成功と麻酔効果の持続時間を改善することができます。 ただし、薬物の経口投与は全身に悪影響を与える可能性があるため、他の薬物との相互作用や悪影響の可能性を減らして、損傷した局所組織への濃度を高めるための代替手段として局所適用が行われます。 メピバカインとトラマドールの組み合わせのもう 1 つの利点は、患者への注射回数が減り、外傷が少ないことです。

トラマドールは中枢作用薬ですが、局所麻酔および鎮痛効果も報告されています。 複数の部位で作用し、異なる作用機序を生み出します。 いくつかの研究は、トラマドールの使用が下歯槽神経ブロックにおけるメピバカインの効果を改善できることを示唆しています. トラマドールによる神経伝導の遮断は、リドカインのようないくつかの麻酔薬と比較した場合、80% より効果的です。

トラマドールの局所適用を評価する研究はほとんどありません。 歯科の分野では、トラマドールを局所麻酔補助薬として使用することが口腔外科で研究されているため、治療中のより良い疼痛管理を提供するために、歯内療法の分野でトラマドールを評価することが重要です。

したがって、この研究の目的は、症候性の不可逆性歯髄炎患者におけるメピバカインとトラマドールの局所適用による下歯槽神経ブロックの成功を評価すること、および麻酔薬でメピバカインとトラマドールを使用した場合の麻酔効果の持続時間を評価することです。技術。 この研究は、二重盲検無作為化臨床試験として設計されました。 臨床試験の計画と報告に関して CONSORT グループが提案したガイドラインに従う。 サン ルイス ポトシ大学歯学部の倫理委員会が研究デザインを承認した。 すべての被験者は、歯内療法および実験的治療の潜在的なリスクについて知らされ、施設で承認された同意書に署名します。

合計50人の患者がこの研究に含まれます。 サンプル サイズの計算は、2 つのグループ間の麻酔効果の持続時間の差を使用し、トラマドールが使用されている臨床研究におけるトラマドールの局所効果に関連する以前の研究を考慮して、0.05 のタイプ I エラーおよび 80% の静的電力で実行されました。麻酔効果の時間を評価します。

すべての科目は、サンルイスポトシ大学の歯学部の大学院歯内療法クリニックで自発的に発表されます。 選択された被験者は、下顎第一大臼歯と第二大臼歯の症候性の不可逆性歯髄炎と診断されます。

患者はコールドテストで診断され、数値評価スケールを使用して痛みのスコアを示します。これは、エンドポイントが痛みのない極端な痛みと最悪の痛みである11ポイントスケールです. したがって、痛みなしは 0、軽度の痛みは 1 ～ 3、中程度の痛みは 4 ～ 6、重度の痛みは 7 ～ 10 に相当します。 対照群は、1.8mlのメピバカイン2％エピネフリン1：100000および0.5mlのトラマドール（50mg / ml）と混合した1.3mlのメピバカイン2％エピネフリン1：100000を使用して下歯槽神経ブロックを受けます。実験グループで。 15分後、麻酔遮断は、唇のしびれ、コールドテストに対する陽性/陰性反応、および歯内治療中の臨床的不快感の3段階の検査によって評価されます。 下歯槽神経ブロックの成功は、これらの評価のいずれかの間に痛みがないこととして定義され、患者が痛みを報告した場合、アナログ視覚スケールが使用されます。

静的正規分布は、スチューデントの t 検定によってテストされます。 グループ間の統計学的差異を特定するために、ノンパラメトリックカイ二乗検定が実行されました。有意水準は p˂ 0.05 に設定されました。