在患有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性中使用 Ipilimumab 治疗后 T 细胞对新抗原的反应

纳入标准：

1. 签署了本协议的书面知情同意书。
2. 同意参与实验室协议 PA13-0291 以测试本临床协议中所述的生物标志物。
3. 纳入研究的患者必须年满 >/= 18 岁。
4. 经组织学或细胞学证实的前列腺癌。
5. 受试者必须在进入研究后 3 个月内收集到转移性前列腺癌肿块组织。
6. 以前的骨扫描、CT 扫描和/或 MRI 有转移性疾病的证据。
7. 无症状或症状轻微。
8. 根据前列腺癌工作组 2 (PCWG2) 定义为活检证实、PSA 和/或影像学标准的去势血清睾酮水平（</= 1.7 nmol/L 或 50 ng/dL）激素治疗期间肿瘤进展。去势在整个研究过程中，必须通过手术或医疗手段维持睾酮水平。
9. ECOG 表现状态 </= 1。
10. 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：a) WBC >/= 2500/uL。 b) ANC >/= 1000/微升。 c) 血小板 >/= 75 x 10^3/uL。 d) 血红蛋白 >/= 9 g/dL。 e) 肌酐 </= 2.5 x ULN。 f) 对于没有肝转移的患者，ALT </= 2.5 x ULN。 对于肝转移患者，ALT </= 5 x ULN 是允许的。 g) 胆红素 </= 2.5 x ULN（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须 </= 3mg/dL）。
11. 患者同意在进入研究之前、治疗期间和最后一次易普利姆玛给药后最多 3 个月内使用充分的避孕措施（避孕屏障方法）。

排除标准：

1. 同时或在开始使用易普利姆玛后 28 天内使用以下任何药物或干预措施进行治疗：a.) 全身性皮质类固醇。 使用吸入、鼻内、关节内和局部类固醇是可以接受的，短期疗程（即 </= 1 天）皮质类固醇，以防止对用于 CT 扫描的 IV 造影剂产生反应。 b.) 外照射放射治疗或需要全身麻醉的大手术。 c.) 前列腺癌的任何全身治疗（双膦酸盐和 RANK 配体抑制剂允许用于骨转移除外）包括化学疗法、辅助激素疗法（例如醋酸甲地孕酮、己烯雌酚、酮康唑、阿比特龙、恩杂鲁胺）和非甾体抗雄激素（如比卡鲁胺、氟他胺或尼鲁米特）； d.) 用于治疗癌症或非癌症相关疾病的免疫调节剂、细胞因子或疫苗。
2. （排除标准 #2 续）： e.) 用于预防传染病的任何非肿瘤疫苗疗法（在任何剂量的 ipilimumab 之前长达一个月）。 f.) 任何其他研究产品。
3. 使用受控附表 III 受控物质来控制癌症相关的疼痛。
4. 自身免疫性疾病：有炎症性肠病（包括克罗恩病和溃疡性结肠炎）和自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、系统性进行性硬化症 [硬皮病]、系统性红斑狼疮或自身免疫性血管炎 [例如韦格纳肉芽肿病] 病史的患者被排除在外学习。
5. 研究者认为任何潜在的医学或精神疾病会使研究药物的给药变得危险或模糊对 AE 的解释，例如与频繁腹泻相关的疾病。
6. 已知有脑转移的患者。
7. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、充血性心力衰竭病史、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社会情况。
8. 已知的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎。
9. 未经治疗的症状性脊髓压迫。
10. 其他需要积极治疗或已知与免疫反应改变有关的恶性肿瘤。
11. 有急性憩室炎、腹腔内脓肿、胃肠道阻塞和腹部癌变病史的患者，这些都是肠穿孔的已知危险因素。