Réponses des lymphocytes T aux néo-antigènes après le traitement par l'ipilimumab chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit signé pour ce protocole.
2. A accepté de participer au protocole de laboratoire PA13-0291 pour le test de biomarqueurs tel que décrit dans ce protocole clinique.
3. Les patients inclus dans l'étude doivent être >/= 18 ans.
4. Carcinome de la prostate confirmé histologiquement ou cytologiquement.
5. Les sujets doivent avoir une collecte de tissus de masse du cancer de la prostate métastatique dans les 3 mois suivant l'entrée à l'étude.
6. Preuve de maladie métastatique lors d'une précédente scintigraphie osseuse, tomodensitométrie et/ou IRM.
7. Asymptomatique ou peu symptomatique.
8. Progression tumorale pendant l'hormonothérapie avec taux de testostérone sérique (<= 1,7 nmol/L ou 50 ng/dL) définis comme des critères prouvés par biopsie, PSA et/ou radiographiques selon le groupe de travail 2 sur le cancer de la prostate (PCWG2). les niveaux de testostérone doivent être maintenus par des moyens chirurgicaux ou médicaux tout au long de la conduite de l'étude.
9. Statut de performance ECOG </= 1.
10. Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle comme défini ci-dessous : a) GB >/= 2500/uL ; b) NAN >/= 1000/uL. ; c) Plaquettes >/= 75 x 10^3/uL. ; d) Hémoglobine >/= 9 g/dL. ; e) Créatinine </= 2,5 x LSN. ; f) ALT </= 2,5 x LSN pour les patients sans métastases hépatiques. Pour les patients présentant des métastases hépatiques, l'ALT </= 5 x LSN est autorisée ; g) Bilirubine </= 2,5 x LSN (sauf pour les patients atteints du syndrome de Gilbert, qui doivent avoir une bilirubine totale </= 3mg/dL).
11. Le patient s'engage à utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances) avant l'entrée dans l'étude, pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après la dernière dose d'ipilimumab.

Critère d'exclusion:

1. Traitement avec l'un des médicaments ou interventions suivants de manière concomitante ou dans les 28 jours suivant le début de l'ipilimumab : a.) Corticostéroïdes systémiques. L'utilisation de stéroïdes inhalés, intranasaux, intra-articulaires et topiques est acceptable, tout comme un traitement de courte durée (c. </= 1 jour) de corticostéroïdes pour prévenir une réaction au produit de contraste IV utilisé pour les tomodensitogrammes ; b.) Radiothérapie externe ou chirurgie majeure nécessitant une anesthésie générale. ; c.) Tout traitement systémique du cancer de la prostate (à l'exception des bisphosphonates et des inhibiteurs du RANK-ligand des métastases osseuses qui sont autorisés) y compris la chimiothérapie, les thérapies hormonales secondaires (telles que l'acétate de mégestrol, le diéthylstilbestrol, le kétoconazole, l'abiratérone, l'enzalutamide) et les non- les anti-androgènes stéroïdiens (tels que le bicalutamide, le flutamide ou le nilutamide) ; ré.) Immunomodulateurs, cytokines ou vaccins pour la gestion du cancer ou de maladies non liées au cancer ;
2. (Critère d'exclusion #2 suite) : e.) Toute thérapie vaccinale non oncologique utilisée pour la prévention des maladies infectieuses (jusqu'à un mois avant toute dose d'ipilimumab). ; f.) Tout autre produit expérimental.
3. Utilisation de substances contrôlées contrôlées de l'annexe III pour le contrôle de la douleur liée au cancer.
4. Maladie auto-immune : les patients ayant des antécédents de maladie intestinale inflammatoire (y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse) et de troubles auto-immuns tels que la polyarthrite rhumatoïde, la sclérose systémique progressive [sclérodermie], le lupus érythémateux disséminé ou la vascularite auto-immune [par exemple, la granulomatose de Wegener] sont exclus de cette étudier.
5. Toute condition médicale ou psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, rendra l'administration du médicament à l'étude dangereuse ou obscurcira l'interprétation des EI, comme une condition associée à une diarrhée fréquente.
6. Patients présentant des métastases cérébrales connues.
7. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
8. VIH connu, hépatite B ou hépatite C.
9. Compressions médullaires symptomatiques non traitées.
10. Autres tumeurs malignes nécessitant un traitement actif ou connues pour être associées à une réponse immunitaire altérée.
11. Patients ayant des antécédents de diverticulite aiguë, d'abcès intra-abdominal, d'obstruction gastro-intestinale et de carcinose abdominale qui sont des facteurs de risque connus de perforation intestinale.