使用功能性 PET 成像的 CTEPH 患者的肺灌注异质性
2017年3月22日 更新者:Robert Scott Harris, M.D.、Massachusetts General Hospital
使用功能性 PET 成像评估慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的肺灌注异质性
本研究通过评估手术治疗前后患者肺部的血流量进行评估。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
具体来说,我们将使用过滤技术评估血流变化的长度尺度或大小,目的是确定被血块阻塞的血管大小(大血管与小血管)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
描述
纳入标准:
- 受试者被诊断患有慢性血栓栓塞性肺动脉高压(WHO 第 IV 类)并计划进行肺血栓内膜切除术。
- 受试者是年龄 > 或 = 18 岁且 < 或 = 70 岁的男性或女性。
- 受试者在进入研究后的六个月内接受了 RHC。
- 受试者能够给予知情同意,包括遵守同意书上列出的要求和限制。
- 从受试者处获得签署并注明日期的书面知情同意书。
- 可用于完成研究。
- 能够平躺并能够屏气 30 秒。
排除标准:
- FEV1 和/或 TLC < 70% 预测值。
- 无法进行研究(通过主要 MD 或研究者评估)。
- 无法进行检查所需的呼吸动作。
- 研究者判断过去或现在患有疾病的受试者可能会影响本研究的结果。
- 受试者在筛查访视前六个月内有药物或酒精滥用史。
- 受试者是怀孕、准备怀孕或妊娠试验呈阳性的有生育能力的女性。
- 根据研究者的判断,受试者临床不稳定,心率 > 120 bpm,呼吸频率 > 24,SpO2 < 88%,血压 < 90/60 或 > 140/90 或发烧 > 101,或住院治疗的受试者研究前三个月内肺动脉高压或右心衰竭的进展。
- 诊断为活动性肺结核、肺癌、临床明显支气管扩张、过敏性鼻炎、哮喘、心力衰竭、缺血性心脏病或慢性阻塞性肺病的受试者。
- 在筛选访视前 4 周内和整个研究期间患有呼吸道感染的受试者。
- 该受试者在过去一年中受到的辐射剂量增加到本研究中预期的辐射剂量时,将超过 MGH 辐射安全委员会确定的允许年度暴露量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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灌注异质性
大体时间:4个月
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我们将使用一种方法来分析 CTEPH 手术前后灌注异质性的长度尺度。
简而言之,该方法包括使用不同空间大小(长度,mm)的滤波器对图像进行过滤,并测量成像区域灌注的变异系数(CV)。
然后我们将 CV 分为以下间隔:12-36 毫米、36-60 毫米、60-84 毫米、84-108 毫米和 >108 毫米,并比较受试者之间每个分箱中的 CV。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Robert S Harris, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月22日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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