Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неоднородность легочной перфузии у пациентов с ХТЭЛГ с использованием функциональной ПЭТ-визуализации

22 марта 2017 г. обновлено: Robert Scott Harris, M.D., Massachusetts General Hospital

Оценка гетерогенности легочной перфузии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией с использованием функциональной ПЭТ-визуализации

Это исследование с оценкой кровотока в легких пациентов до и после операции по лечению.

Обзор исследования

Подробное описание

В частности, мы оценим масштаб изменений кровотока по шкале длины или размеру, используя методы фильтрации с целью определения размера кровеносных сосудов, закупоренных тромбом (крупные сосуды по сравнению с мелкими сосудами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия

Описание

Критерии включения:

  1. У субъекта диагностирована хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (группа IV по ВОЗ), и он планирует провести легочную тромбоэндартерэктомию.
  2. Субъект — мужчина или женщина в возрасте > или = 18 лет и < или = 70 лет.
  3. Субъект прошел RHC в течение шести месяцев после включения в исследование.
  4. Субъект способен дать информированное согласие, которое включает соблюдение требований и ограничений, перечисленных в форме согласия.
  5. От субъекта получено подписанное и датированное письменное информированное согласие.
  6. Доступно для завершения исследования.
  7. Способен лежать ровно и выполнять 30-секундную задержку дыхания.

Критерий исключения:

  1. FEV1 и/или TLC < 70% от должного.
  2. Невозможность проведения исследования (по первичной оценке врача или следователя).
  3. Невозможность выполнения дыхательных маневров, необходимых для обследования.
  4. Субъекты, у которых есть заболевание в прошлом или настоящем, которое, по мнению исследователей, может повлиять на результат этого исследования.
  5. Субъект подозревал историю злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение шести месяцев до визита для скрининга.
  6. Субъектом является женщина детородного возраста, которая беременна, хочет забеременеть или имеет положительный тест на беременность.
  7. Субъекты с клинической нестабильностью, по мнению исследователя, с частотой сердечных сокращений > 120 ударов в минуту, частотой дыхания > 24, SpO2 < 88%, артериальным давлением < 90/60 или > 140/90 или лихорадкой > 101, или субъекты с госпитализацией по поводу прогрессирование легочной гипертензии или правожелудочковой недостаточности за три месяца до исследования.
  8. Субъект с диагнозом активного туберкулеза, рака легких, клинически явных бронхоэктазов, аллергического ринита, астмы, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца или ХОБЛ.
  9. Субъект, у которого была инфекция дыхательных путей за 4 недели до визита для скрининга и на протяжении всего исследования.
  10. Субъект за последний год получил дозу облучения, которая при добавлении к дозе облучения, ожидаемой в этом исследовании, превысит допустимое годовое облучение, определенное комитетом по радиационной безопасности MGH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неоднородность перфузии
Временное ограничение: 4 месяца
Мы будем использовать метод для анализа шкалы длины неоднородности перфузии до и после операции по поводу ХТЭЛГ. Вкратце, этот метод состоит из фильтрации изображений фильтрами разного пространственного размера (длина, мм) и измерения коэффициента вариации (CV) перфузии в области изображения. Затем мы делим CV на следующие интервалы: 12–36 мм, 36–60 мм, 60–84 мм, 84–108 мм и >108 мм и сравниваем CV в каждой ячейке среди субъектов.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013D002300

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку данные изображений могут быть идентифицирующими, исследователям необходимо будет написать исследователям и представить их на проверку IRB, если они хотят получить необработанные данные изображений.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться