Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoperfuusion heterogeenisyys potilailla, joilla on CTEPH, kun käytetään toiminnallista PET-kuvausta

keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Robert Scott Harris, M.D., Massachusetts General Hospital

Keuhkoperfuusion heterogeenisyyden arviointi potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkohypertensio funktionaalisella PET-kuvauksella

Tässä tutkimuksessa arvioidaan verenkiertoa potilaiden keuhkoissa ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkemmin sanottuna arvioimme verenvirtauksen muutosten pituuden tai koon suodatustekniikoita käyttäen tavoitteena tunnistaa hyytymän tukkimien verisuonten koko (suuret verisuonet vs. pienet verisuonet).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöllä on diagnosoitu krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (WHO:n ryhmä IV) ja hän suunnittelee keuhkotromboendarterektomiaa.
  2. Kohde on mies tai nainen, jonka ikä on > tai = 18 vuotta ja < tai = 70 vuotta.
  3. Tutkittavalle on tehty RHC kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
  4. Tutkittava pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, joka sisältää suostumuslomakkeessa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  5. Tutkittavalta saadaan allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.
  6. Käytettävissä tutkimuksen suorittamiseen.
  7. Pystyy makuulle ja pystyy pitämään 30 sekunnin hengityksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. FEV1 ja/tai TLC < 70 % ennustettu.
  2. Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta (peruslääkärin tai tutkijan arvioinnin perusteella).
  3. Kyvyttömyys suorittaa kokeessa tarvittavia hengitysliikkeitä.
  4. Koehenkilöt, joilla on aiempi tai nykyinen sairaus, joka tutkijoiden arvioiden mukaan voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tulokseen.
  5. Tutkittavalla on epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä seulontakäyntiä edeltäneiden kuuden kuukauden aikana.
  6. Kohde on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana, haluaa tulla raskaaksi tai jolla on positiivinen raskaustesti.
  7. Potilaat, joiden kliininen epävakaus tutkijan arvion mukaan on > 120 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys > 24, SpO2 < 88%, verenpaine < 90/60 tai > 140/90 tai kuume > 101, tai henkilö, joka on sairaalahoidossa keuhkoverenpainetaudin tai oikean sydämen vajaatoiminnan etenemistä kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  8. Potilaalla, jolla on diagnosoitu aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, kliinisesti ilmeinen keuhkoputkentulehdus, allerginen nuha, astma, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus tai keuhkoahtaumatauti.
  9. Kohde, jolla oli hengitystieinfektio neljän viikon aikana ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan.
  10. Koehenkilö on viimeisen vuoden aikana altistunut säteilyannokselle, joka tässä tutkimuksessa odotettuun säteilyannokseen lisättynä ylittäisi MGH:n säteilyturvallisuuskomitean määrittämän sallitun vuosialtistuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perfuusion heterogeenisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Käytämme menetelmää analysoidaksemme perfuusion heterogeenisyyden pituusasteikkoa ennen ja jälkeen CTEPH-leikkauksen. Lyhyesti sanottuna tämä menetelmä koostuu kuvien suodattamisesta eri tilakokoisilla (pituus, mm) suodattimilla ja perfuusion variaatiokertoimen (CV) mittaamisesta kuvatussa kentässä. Sidosamme CV:n seuraaviin aikaväleihin: 12-36 mm, 36-60 mm, 60-84 mm, 84-108 mm ja >108 mm ja vertaamme kunkin laatikon CV:tä koehenkilöiden kesken.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert S Harris, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013D002300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska kuvantamistiedot voivat olla tunnistavia, tutkijoiden on kirjoitettava tutkijoille ja toimitettava IRB-arviointiin, jos he haluavat saada raakakuvaustietoja.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa