机器人前列腺切除术中二氧化碳交换模式的研究
2021年10月28日 更新者：OhioHealth
机器人前列腺切除术期间无阀套管针 (AirSeal®) 与标准套管针 (Endopath®) 之间 CO2 交换模式的比较研究
AirSeal® 系统将允许比标准 Endopath 系统更低的二氧化碳 (CO2) 吸收率。
研究概览
详细说明
要进行的主要观察是动脉血中的二氧化碳水平，特别是当患者在手术过程中充气和放气时。
由于 AirSeal® 系统保持一致的压力，与看到腹膜内压力波动的标准护理系统相比，二氧化碳的吸收水平较低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43016
- Dublin Methodist Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄>18
- 有资格并选择在 OhioHealth 都柏林卫理公会医院接受机器人前列腺切除术手术
排除标准：
- 年龄 < 18
- 紧急手术
- 腹水
- BMI>44 或
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：气封系统
该组接收用于术中充气的 AirSeal 系统。
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分析随机分配到 AirSeal 系统或标准 Endopath 套管针的患者的结果。
其他名称：
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有源比较器：标准内科
该组接受用于术中吹气的标准内窥镜套管针。
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该组接受用于术中吹气的标准内窥镜套管针。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中气腹压 (mmHg)
大体时间：到程序结束，平均 156 分钟
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气腹压是空气或气体在腹腔（腹膜）腔内施加的压力。
随着空气/气体量的增加，压力 (mmHg) 也会增加。
在手术过程中发生的最高压力在组间进行比较。
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到程序结束，平均 156 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中动脉血气二氧化碳 (mmHg)。
大体时间：基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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手术过程中动脉血中溶解的二氧化碳（PaCO2）量（mmHg）
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基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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呼气末二氧化碳压力 (mmHg)
大体时间：基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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呼气末二氧化碳压是呼气末二氧化碳的分压。
正常值为 35-45 毫米汞柱。
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基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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二氧化碳消除 (mmHg)
大体时间：基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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使用呼气末二氧化碳压 (EtCO2)、潮气量、呼吸频率、气压 (pB = 760mm Hg)、水蒸气分压 (PH2O = 13 mm Hg) 和患者体重 (kg) 计算二氧化碳消除量
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基线，60 分钟，程序结束时，平均 156 分钟
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术中动脉血氧 (mmHg)。
大体时间：基线，60 分钟，程序结束，平均 156 分钟
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动脉血中溶解氧 (PaO2) 的量 (mmHg)。
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基线，60 分钟，程序结束，平均 156 分钟
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呼吸机干预次数
大体时间：到程序结束，平均 156 分钟
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麻醉师必须调整呼吸机设置的次数
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到程序结束，平均 156 分钟
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手术时间（分钟）
大体时间：到程序结束，平均 156 分钟
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程序的持续时间
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到程序结束，平均 156 分钟
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排烟质量
大体时间：到程序结束，平均 156 分钟
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整个过程中的排烟质量由外科医生评估为低于平均水平、平均水平或高于平均水平
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到程序结束，平均 156 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月3日
研究完成 (实际的)
2019年7月15日
研究注册日期
首次提交
2014年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月11日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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