Tutkimus hiilidioksidin vaihtokuvioista robottiprostatektomian aikana
torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: OhioHealth
Vertaileva tutkimus CO2-vaihtokuvioista venttiilettömän troaarin (AirSeal®) ja tavallisen troaarin (Endopath®) välillä robottiprostatektomian aikana
AirSeal®-järjestelmä mahdollistaa alhaisemmat hiilidioksidin (CO2) absorptionopeudet kuin tavallinen Endopath-järjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen havainto on valtimoveren hiilidioksidin taso, erityisesti silloin, kun potilas puhalletaan sisään ja tyhjennetään leikkauksen aikana.
AirSeal®-järjestelmän ylläpitämän tasaisen paineen ansiosta hiilidioksidi imeytyy pienemmillä tasoilla verrattuna hoitojärjestelmiin, joissa vatsakalvon sisäisessä paineessa on havaittavissa vaihteluita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Tukikelpoinen ja valittu robotti eturauhasen poistoleikkaukseen @ OhioHealth Dublin Methodist Hospital
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18
- Kiireellinen leikkaus
- Askites
- BMI > 44 tai
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AirSeal järjestelmä
Tämä ryhmä saa AirSeal-järjestelmän intraoperatiivista insufflaatiota varten.
|
Analysoida tuloksia potilaista, jotka on satunnaistettu joko AirSeal-järjestelmään tai Standard Endopath -trokaariin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen endopaatti
Tämä ryhmä saa Standard Endopath Trocarin intraoperatiiviseen insufflaatioon.
|
Tämä ryhmä saa Standard Endopath Trocarin intraoperatiiviseen insufflaatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen pneumoperitoneaalinen paine (mmHg)
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Pneumoperitoneaalinen paine on ilman tai kaasun aiheuttama paine vatsaontelossa (vatsaontelossa).
Kun ilman/kaasun määrä kasvaa, paine (mmHg) kasvaa.
Korkeinta toimenpiteen aikana esiintyvää painetta verrattiin ryhmien välillä.
|
Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen valtimoveren kaasu hiilidioksidi (mmHg).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
Liuenneen hiilidioksidin (PaCO2) määrä valtimoveressä (mmHg) leikkaustoimenpiteen aikana
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin paine vuoroveden lopussa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
Hiilidioksidin paine vuoroveden lopussa on hiilidioksidin osapaine uloshengityksen lopussa.
Normaaliarvo on 35-45 mmHg.
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin poisto (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
Hiilidioksidin eliminaatio laskettiin käyttämällä hiilidioksidin painetta (EtCO2), hengityksen tilavuutta, hengitystiheyttä, ilmanpainetta (pB = 760 mm Hg), vesihöyryn osapainetta (PH2O = 13 mm Hg) ja potilaan painoa (kg).
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia, ja toimenpiteen lopussa keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Intraoperatiivinen valtimoveren kaasun happi (mmHg).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 60 minuuttia ja toimenpiteen loppu, keskimäärin 156 minuuttia
|
Liuenneen hapen (PaO2) määrä valtimoveressä (mmHg).
|
Lähtötilanne, 60 minuuttia ja toimenpiteen loppu, keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Tuulettimen toimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Kuinka monta kertaa anestesiologin piti säätää hengityslaitteen asetuksia
|
Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Toimenpideaika (minuutteja)
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Menettelyn kesto
|
Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
|
Savunpoiston laatu
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Kirurgi arvioi savunpoiston laadun koko toimenpiteen ajan keskimääräistä huonommaksi, keskitasoiseksi tai keskimääräistä paremmaksi
|
Toimenpiteen loppuun mennessä keskimäärin 156 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ronney Abaza, MD,FACS, OhioHealth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OH1-13-00489
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .