로봇 전립선 절제술 중 이산화탄소 교환 패턴 연구
2021년 10월 28일 업데이트: OhioHealth
로봇 전립선 절제술 중 무밸브 투관침(AirSeal®) 대 표준 투관침(Endopath®) 간의 CO2 교환 패턴 비교 연구
AirSeal® 시스템은 표준 Endopath 시스템보다 낮은 이산화탄소(CO2) 흡수율을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 관찰은 특히 환자가 수술 중에 공기를 주입하고 수축할 때 동맥혈의 이산화탄소 수준입니다.
AirSeal® 시스템이 유지하는 일관된 압력의 결과로, 복막 내압의 변동이 보이는 표준 치료 시스템과 비교할 때 이산화탄소가 더 낮은 수준으로 흡수됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 나이>18
- OhioHealth Dublin Methodist Hospital에서 로봇 전립선 절제술을 받을 자격 및 선택
제외 기준:
- 18세 미만
- 응급 수술
- 복수
- BMI>44 또는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에어씰 시스템
이 그룹은 수술 중 주입을 위해 AirSeal 시스템을 받습니다.
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AirSeal 시스템 또는 Standard Endopath 투관침에 무작위 배정된 환자의 결과를 분석합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 엔도패스
이 그룹은 수술 중 주입을 위해 Standard Endopath Trocar를 받습니다.
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이 그룹은 수술 중 주입을 위해 Standard Endopath Trocar를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 기복막 압력(mmHg)
기간: 시술 종료까지 평균 156분
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기복막압은 복강(복강)에서 공기 또는 가스에 의해 가해지는 압력입니다.
공기/기체의 양이 증가하면 압력(mmHg)이 증가합니다.
시술 중 발생한 가장 높은 압력을 그룹 간에 비교했습니다.
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시술 종료까지 평균 156분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 동맥혈 가스 이산화탄소(mmHg).
기간: 기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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수술 중 동맥혈에 용해된 이산화탄소(PaCO2)의 양(mmHg)
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기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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호기말 이산화탄소 압력(mmHg)
기간: 기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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호기말 이산화탄소 압력은 호기가 끝날 때 이산화탄소의 분압입니다.
정상 수치는 35~45mmHg입니다.
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기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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이산화탄소 제거(mmHg)
기간: 기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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호기말 이산화탄소 압력(EtCO2), 일회 호흡량, 호흡수, 기압(pB = 760mm Hg), 수증기 분압(PH2O = 13 mm Hg) 및 환자 체중(kg)을 사용하여 이산화탄소 제거를 계산했습니다.
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기준선, 60분, 시술 종료 시 평균 156분
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수술 중 동맥혈 가스 산소(mmHg).
기간: 기준선, 60분 및 절차 종료, 평균 156분
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동맥혈의 용존산소량(PaO2)(mmHg).
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기준선, 60분 및 절차 종료, 평균 156분
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인공호흡기 개입 횟수
기간: 시술 종료까지 평균 156분
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마취의가 인공호흡기 설정을 조정해야 하는 횟수
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시술 종료까지 평균 156분
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절차 시간(분)
기간: 시술 종료까지 평균 156분
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절차 기간
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시술 종료까지 평균 156분
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연기 배출 품질
기간: 시술 종료까지 평균 156분
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절차 전반에 걸친 연기 배출 품질은 외과의가 평균 이하, 평균 또는 평균 이상으로 평가했습니다.
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시술 종료까지 평균 156분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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