ロボット前立腺切除術中の二酸化炭素交換パターンの研究
2021年10月28日 更新者：OhioHealth
ロボット前立腺切除術中の無弁トロカール (AirSeal®) と標準トロカール (Endopath®) の間の CO2 交換パターンの比較研究
AirSeal® システムは、標準の Endopath システムよりも低い二酸化炭素 (CO2) 吸収率を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
行われるべき主な観察は、動脈血中の二酸化炭素のレベルであり、特に手術中に患者に空気を注入したり収縮させたりする場合です。
AirSeal® システムが一定の圧力を維持する結果、腹腔内圧の変動が見られる標準的なケア システムと比較して、二酸化炭素の吸収レベルが低くなります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43016
- Dublin Methodist Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- オハイオヘルス ダブリン メソジスト病院でロボット前立腺切除術を受ける資格があり、選択した
除外基準:
- 年齢 < 18
- 緊急手術
- 腹水
- BMI>44または
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エアシールシステム
このグループは、術中の気腹のために AirSeal システムを受け取ります。
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AirSeal システムまたは標準 Endopath トロカールのいずれかに無作為に割り付けられた患者の結果を分析します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準内視鏡
このグループは、術中の気腹のために標準内視鏡トロカールを受け取ります。
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このグループは、術中の気腹のために標準内視鏡トロカールを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中気腹圧 (mmHg)
時間枠：手続き終了まで平均156分
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気腹圧は、腹部（腹腔）腔内の空気またはガスによって加えられる圧力です。
空気/ガスの量が増加すると、圧力 (mmHg) が増加します。
手順中に発生した最高圧力をグループ間で比較しました。
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手続き終了まで平均156分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中の動脈血ガス 二酸化炭素 (mmHg)。
時間枠：ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
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手術中の動脈血中の溶存二酸化炭素量（PaCO2）（mmHg）
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ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
|
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呼気終末二酸化炭素圧 (mmHg)
時間枠：ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
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呼気終末二酸化炭素圧は、呼気の終わりにおける二酸化炭素の分圧です。
正常値は 35 ～ 45 mmHg です。
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ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
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二酸化炭素排出量 (mmHg)
時間枠：ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
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二酸化炭素排出量は、呼気終末二酸化炭素圧 (EtCO2)、一回換気量、呼吸数、気圧 (pB = 760mm Hg)、水蒸気分圧 (PH2O = 13 mm Hg)、および患者の体重 (kg) を使用して計算されました。
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ベースライン、60 分、手順終了時、平均 156 分
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術中動脈血ガス酸素 (mmHg)。
時間枠：ベースライン、60 分、手順の終了、平均 156 分
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動脈血 (mmHg) 中の溶存酸素 (PaO2) の量。
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ベースライン、60 分、手順の終了、平均 156 分
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人工呼吸器介入回数
時間枠：手続き終了まで平均156分
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麻酔科医が人工呼吸器の設定を調整しなければならなかった回数
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手続き終了まで平均156分
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手続き時間（分）
時間枠：手続き終了まで平均156分
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手続き期間
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手続き終了まで平均156分
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排煙の質
時間枠：手続き終了まで平均156分
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手術中の排煙の質は、外科医によって平均以下、平均、または平均以上と評価されました。
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手続き終了まで平均156分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2018年5月3日
研究の完了 (実際)
2019年7月15日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月28日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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