伊马替尼和 BL-8040（新型抗 CXCR4 拮抗剂）改善慢性粒细胞白血病的分子反应

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 70 岁（含）之间的成年男性和女性受试者。
2. 根据 WHO 标准（WHO 2008）确认诊断为慢性期 CML

3. 对酪氨酸激酶抑制剂反应不佳的 CML 患者，在 ELN 建议中定义为“警告”：

   3 个月后：BCR-ABL1 > 10%，和/或 Ph+ 36-95% 6 个月后：BCR-ABL1 1-10%，和/或 Ph + 1-35% 12 个月后：BCR-ABL1 0.1-1 % 以下 24 个月：小于 MR4

4. 临床实验室值应如下：

   白细胞计数 < 30 X 10*9/L 肌酐 < 1.5 ULN

5. 有生育能力的女性和所有男性必须同意使用经批准的避孕方式
6. 受试者能够并愿意遵守协议的要求。
7. 受试者能够自愿提供书面知情同意。

排除标准：

1. CML患者不处于慢性期。
2. 接受除伊马替尼以外的酪氨酸激酶抑制剂的 CML 患者。
3. 接受伊马替尼 > 400 mg/天的 CML 患者。
4. 无法签署知情同意书的患者。
5. 已知对任何测试化合物或材料过敏或过敏或对测试产品有禁忌症。
6. 低绩效状态（ECOG > 2）。

7. 肝功能检查异常：

   1. 血清天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) 或丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) 2 x 正常上限 (ULN)。
   2. 血清胆红素。 总胆红素 > 2.0 mg/dL (34 µmol/L)，结合胆红素 > 0.8 mg/dL
8. 左心室射血分数异常，< 40 %。

9. 受试者患有并发的、不受控制的医疗状况、实验室异常或精神疾病，这可能会使他/她处于不可接受的风险之中，包括但不限于：

   1. 受试者在入组后 3 年内被诊断或治疗另一种恶性肿瘤，但原位恶性肿瘤或低风险前列腺癌、皮肤癌或宫颈癌在治愈后除外
   2. 一种并存病症，在研究者看来，使受试者处于治疗并发症的高风险中。
10. 怀孕或哺乳的女性受试者。