绿茶提取物对低密度脂蛋白水平高的肥胖女性的影响 (GTE-LDL)
2014年4月15日 更新者：Chung-Hua Hsu、National Yang Ming University
第三阶段研究；绿茶提取物对高水平低密度脂蛋白 (LDL) 肥胖女性的影响：一项随机、双盲和交叉安慰剂对照临床试验
绿茶是世界上最受欢迎的饮料之一。
它被认为对预防和治疗许多疾病具有有益作用，其中之一就是降低低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)。
该研究的目的是检查含有 GTE 的补充剂对具有高 LDL 水平的肥胖者的影响。
研究概览
详细说明
随机、双盲、交叉安慰剂对照临床试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、886
- Taipei City Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 体重指数 (BMI) >= 27 kg/m2
- 空腹低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) >= 130mg/dl 并且 (4) 愿意参加本试验。
排除标准：
- 血清丙氨酸转氨酶 > 80 U/L
- 血清肌酐 > 1.8 毫克/分升
- 母乳喂养或怀孕
- 心力衰竭、急性心肌梗塞、中风、重伤
- 其他经医师评价不适合试验的情况。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：首先是绿茶提取物
绿茶提取物 (EGCG) 500mg tid，持续 6 周，然后清洗 2 周，最后是纤维素 500mg tid，持续 6 周，共 14 周
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每天三次 500 毫克
其他名称：
纤维素 500 毫克，每天 3 次，持续 6 周
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂优先
纤维素 500mg tid 6 周，然后清洗 2 周，最后 EGCG 500mg tid 6 周，共 14 周
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每天三次 500 毫克
其他名称：
纤维素 500 毫克，每天 3 次，持续 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-C 降低百分比
大体时间：治疗 6 周
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干预前 LDL-C 水平减去干预后 LDL-C 水平等于 LDL-C 降低，LDL-C 降低百分比等于 LDL-C 降低水平除以干预前 LDL-C 水平
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治疗 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：6周
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血清高密度脂蛋白胆固醇水平
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chung-Hua Hsu, PhD, MD、Taipei City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu CY, Huang CJ, Huang LH, Chen IJ, Chiu JP, Hsu CH. Effects of green tea extract on insulin resistance and glucagon-like peptide 1 in patients with type 2 diabetes and lipid abnormalities: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e91163. doi: 10.1371/journal.pone.0091163. eCollection 2014.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Huang LH, Liu CY, Wang LY, Huang CJ, Hsu CH. Effects of green tea extract on overweight and obese women with high levels of low density-lipoprotein-cholesterol (LDL-C): a randomised, double-blind, and cross-over placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 6;18(1):294. doi: 10.1186/s12906-018-2355-x.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月15日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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