Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen uutteen vaikutukset liikalihaviin naisiin, joilla on korkea LDL-taso (GTE-LDL)

tiistai 15. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Vaiheen 3 tutkimus; Vihreän teen uutteen vaikutukset liikalihaviin naisiin, joilla on korkea matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) taso: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja ristiin plasebokontrolloitu kliininen tutkimus

Vihreä tee on yksi maailman suosituimmista juomista. Sillä uskotaan olevan suotuisa vaikutus monien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, joista yksi on LDL-kolesterolin vähentäminen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää GTE:tä sisältävän ravintolisän vaikutusta lihaviin, joilla on korkea LDL-taso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 18-65 vuotta
  2. painoindeksi (BMI) >= 27 kg/m2
  3. paaston matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL) >= 130 mg/dl ja (4) halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. seerumin alaniinitransaminaasi > 80 U/L
  2. seerumin kreatiniini > 1,8 mg/dl
  3. imetys tai raskaus
  4. sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus, raskas vamma
  5. muut olosuhteet, jotka eivät sovi tutkimukseen lääkärin arvioiden mukaan. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vihreä tee uutetta ensin
vihreä teeuute (EGCG) 500 mg tid 6 viikon ajan, sitten huuhtelu 2 viikon ajan ja lopuksi selluloosa 500 mg tid 6 viikon ajan yhteensä 14 viikkoa
Ravintolisä: vihreän teen uute
500 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • EGCG
Ravintolisä: Plasebo
selluloosaa 500 mg kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • selluloosa
Placebo Comparator: Placebo ensin
selluloosaa 500 mg tid 6 viikon ajan, sitten pesu 2 viikon ajan ja lopuksi EGCG 500 mg tid 6 viikon ajan yhteensä 14 viikkoa
Ravintolisä: vihreän teen uute
500 mg kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
  • EGCG
Ravintolisä: Plasebo
selluloosaa 500 mg kolme kertaa päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • selluloosa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin alenemisprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoa
LDL-kolesterolin taso ennen interventiota miinus LDL-kolesterolin taso toimenpiteen jälkeen, joka vastaa LDL-kolesterolin alenemista, LDL-kolesterolin alenemisen prosenttiosuus, joka vastaa LDL-kolesterolin alenemistasoa jaettuna LDL-kolesterolitasolla ennen toimenpidettä
6 viikkoa hoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HDL-C
Aikaikkuna: 6 viikkoa
seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin taso
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Yhteistyökumppanit

Taipei City Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100WFA2200449

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainoinen

Kliiniset tutkimukset vihreän teen uute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa