Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af grøn teekstrakt på overvægtige kvinder med højt niveau af LDL (GTE-LDL)

15. april 2014 opdateret af: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Fase 3 undersøgelse; Virkninger af grøn teekstrakt på overvægtige kvinder med højt niveau af lavdensitetslipoprotein (LDL): et randomiseret, dobbeltblindet og krydsende placebokontrolleret klinisk forsøg

Grøn te er en af ​​de mest populære drikkevarer i verden. Det menes at have gavnlig effekt i forebyggelse og behandling af mange sygdomme, hvoraf en er at reducere LDL-C. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​tilskud indeholdende GTE på overvægtige med højt LDL-niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret, dobbeltblindet, crossover placebokontrolleret klinisk forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 65 år
  2. kropsmasseindeks (BMI) >= 27 kg/m2
  3. fastende low-density-lipoprotein kolesterol (LDL) >= 130mg/dl og (4) villig til at deltage i dette forsøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. serum alanin transaminase > 80 U/L
  2. serum kreatinin > 1,8 mg/dl
  3. amning eller graviditet
  4. hjertesvigt, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, svær skade
  5. andre forhold, der ikke er egnede til afprøvning som vurderet af lægen. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: grøn te ekstrakt først
grøn teekstrakt (EGCG) 500 mg tid i 6 uger, derefter udvaskning i 2 uger, og til sidst cellulose 500 mg tid i 6 uger i alt 14 uger
Kosttilskud: ekstrakt af grøn te
500 mg tre gange dagligt
Andre navne:
  • EGCG
Kosttilskud: Placebo
cellulose 500mg tre gange dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • cellulose
Placebo komparator: Placebo først
cellulose 500 mg tid i 6 uger, derefter udvaskning i 2 uger, og til sidst EGCG 500 mg tid i 6 uger i alt 14 uger
Kosttilskud: ekstrakt af grøn te
500 mg tre gange dagligt
Andre navne:
  • EGCG
Kosttilskud: Placebo
cellulose 500mg tre gange dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af reduktion af LDL-C
Tidsramme: 6 ugers behandling
niveau af LDL-C før intervention minus niveau af LDL-C efter intervention lig med reduktion af LDL-C, procentdel af reduktion af LDL-C lig med niveauet af reduktion af LDL-C divideret med niveau af LDL-C før intervention
6 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HDL-C
Tidsramme: 6 uger
serumniveau af højdensitetslipoproteinkolesterol
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbejdspartnere

Taipei City Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2014

Først opslået (Skøn)

17. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2014

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100WFA2200449

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ekstrakt af grøn te

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner