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LDL 수치가 높은 비만 여성에 대한 녹차 추출물의 효과 (GTE-LDL)

2014년 4월 15일 업데이트: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

3상 연구; LDL(Low Density Lipoprotein) 수치가 높은 비만 여성에 대한 녹차 추출물의 효과: 무작위, 이중 맹검 및 교차 위약 대조 임상 시험

녹차는 세계에서 가장 인기 있는 음료 중 하나입니다. 많은 질병의 예방 및 치료에 유익한 효과가 있는 것으로 알려져 있으며 그 중 하나는 LDL-C를 감소시키는 것입니다. 이 연구의 목적은 LDL 수치가 높은 비만에 대한 GTE 함유 보충제의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위, 이중 맹검, 교차 위약 대조 임상 시험

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 886
        • Taipei City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 65세 사이의 나이
  2. 체질량 지수(BMI) >= 27kg/m2
  3. 공복 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL) >= 130mg/dl 및 (4) 이 시험에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 혈청 알라닌 트랜스아미나제 > 80 U/L
  2. 혈청 크레아티닌 > 1.8 mg/dl
  3. 모유 수유 또는 임신
  4. 심부전, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 중상
  5. 의사가 평가한 시험에 적합하지 않은 기타 조건. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 먼저 녹차추출물
녹차 추출물(EGCG) 500mg을 6주 동안 tid, 그 후 2주 동안 씻어내고 마지막으로 셀룰로오스 500mg을 6주 동안 tided 총 14주
건강 보조 식품: 녹차 추출물
하루에 세 번 500mg
다른 이름들:
  • EGCG
건강 보조 식품: 위약
셀룰로오스 500mg 하루 3회 6주간
다른 이름들:
  • 셀룰로오스
위약 비교기: 위약 우선
6주 동안 셀룰로오스 500mg tid, 2주 동안 약정, 마지막으로 EGCG 500mg 6주 총 14주
건강 보조 식품: 녹차 추출물
하루에 세 번 500mg
다른 이름들:
  • EGCG
건강 보조 식품: 위약
셀룰로오스 500mg 하루 3회 6주간
다른 이름들:
  • 셀룰로오스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C 감소 비율
기간: 치료 6주
개입 전 LDL-C 수준에서 개입 후 LDL-C 수준을 뺀 LDL-C 감소, LDL-C 감소 비율은 LDL-C 감소 수준을 개입 전 LDL-C 수준으로 나눈 값
치료 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HDL-C
기간: 6주
고밀도 지단백 콜레스테롤의 혈청 수준
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Yang Ming University

협력자

Taipei City Hospital

수사관

  • 연구 의자: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100WFA2200449

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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