Effets de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses ayant un taux élevé de LDL (GTE-LDL)
15 avril 2014 mis à jour par: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University
Étude de phase 3 ; Effets de l'extrait de thé vert sur les femmes obèses présentant un taux élevé de lipoprotéines de basse densité (LDL) : un essai clinique randomisé, en double aveugle et croisé contrôlé par placebo
Le thé vert est l'une des boissons les plus populaires au monde.
On pense qu'il a un effet bénéfique dans la prévention et le traitement de nombreuses maladies, dont l'une est la réduction du LDL-C.
Le but de l'étude est d'examiner l'effet d'un supplément contenant du GTE sur les obèses ayant un taux élevé de LDL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé, en double aveugle, croisé et contrôlé par placebo
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 886
- Taipei City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 65 ans
- indice de masse corporelle (IMC) >= 27 kg/m2
- cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun> = 130 mg / dl et (4) désireux de participer à cet essai.
Critère d'exclusion:
- alanine transaminase sérique > 80 U/L
- créatinine sérique > 1,8 mg/dl
- allaitement ou grossesse
- insuffisance cardiaque, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral, blessure grave
- toute autre condition ne convenant pas à l'essai telle qu'évaluée par le médecin. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: extrait de thé vert d'abord
extrait de thé vert (EGCG) 500 mg tid pendant 6 semaines, puis lavage pendant 2 semaines, et enfin cellulose 500 mg tid pendant 6 semaines au total 14 semaines
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500 mg trois fois par jour
Autres noms:
cellulose 500 mg trois fois par jour pendant 6 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo d'abord
cellulose 500 mg tid pendant 6 semaines, puis lavage pendant 2 semaines, et enfin EGCG 500 mg tid pendant 6 semaines au total 14 semaines
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500 mg trois fois par jour
Autres noms:
cellulose 500 mg trois fois par jour pendant 6 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de réduction du LDL-C
Délai: 6 semaines de traitement
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niveau de LDL-C avant intervention moins niveau de LDL-C après intervention égal à la réduction de LDL-C, pourcentage de réduction de LDL-C égal au niveau de réduction de LDL-C divisé par le niveau de LDL-C avant intervention
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6 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HDL-C
Délai: 6 semaines
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taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liu CY, Huang CJ, Huang LH, Chen IJ, Chiu JP, Hsu CH. Effects of green tea extract on insulin resistance and glucagon-like peptide 1 in patients with type 2 diabetes and lipid abnormalities: a randomized, double-blinded, and placebo-controlled trial. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e91163. doi: 10.1371/journal.pone.0091163. eCollection 2014.
- Hsu CH, Liao YL, Lin SC, Tsai TH, Huang CJ, Chou P. Does supplementation with green tea extract improve insulin resistance in obese type 2 diabetics? A randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial. Altern Med Rev. 2011 Jun;16(2):157-63.
- Hsu CH, Tsai TH, Kao YH, Hwang KC, Tseng TY, Chou P. Effect of green tea extract on obese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):363-70. doi: 10.1016/j.clnu.2008.03.007. Epub 2008 May 12.
- Huang LH, Liu CY, Wang LY, Huang CJ, Hsu CH. Effects of green tea extract on overweight and obese women with high levels of low density-lipoprotein-cholesterol (LDL-C): a randomised, double-blind, and cross-over placebo-controlled clinical trial. BMC Complement Altern Med. 2018 Nov 6;18(1):294. doi: 10.1186/s12906-018-2355-x.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
17 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100WFA2200449
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