Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy s vysokou hladinou LDL (GTE-LDL)

15. dubna 2014 aktualizováno: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Studie fáze 3; Účinky extraktu ze zeleného čaje na obézní ženy s vysokou hladinou lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL): Randomizovaná, dvojitě zaslepená a zkřížená klinická studie kontrolovaná placebem

Zelený čaj je jedním z nejoblíbenějších nápojů na světě. Předpokládá se, že má příznivý účinek v prevenci a léčbě mnoha onemocnění, z nichž jedním je snížení LDL-C. Cílem studie je prozkoumat vliv doplňku obsahujícího GTE na obézní s vysokou hladinou LDL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, křížová placebem kontrolovaná klinická studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 886
        • Taipei City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk mezi 18 a 65 lety
  2. index tělesné hmotnosti (BMI) >= 27 kg/m2
  3. cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) nalačno >= 130 mg/dl a (4) ochotni zúčastnit se této studie.

Kritéria vyloučení:

  1. sérová alanintransamináza > 80 U/l
  2. sérový kreatinin > 1,8 mg/dl
  3. kojení nebo těhotenství
  4. srdeční selhání, akutní infarkt myokardu, mrtvice, těžké poranění
  5. jakékoli další stavy, které nejsou vhodné pro zkoušku podle hodnocení lékaře. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nejprve extrakt ze zeleného čaje
extrakt ze zeleného čaje (EGCG) 500 mg tid po dobu 6 týdnů, poté vymývání po dobu 2 týdnů a nakonec celulóza 500 mg tid po dobu 6 týdnů celkem 14 týdnů
Doplněk stravy: extrakt ze zeleného čaje
500 mg třikrát denně
Ostatní jména:
  • EGCG
Doplněk stravy: Placebo
celulóza 500 mg třikrát denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • celulóza
Komparátor placeba: Nejprve placebo
celulóza 500 mg tid po dobu 6 týdnů, poté vymývání po dobu 2 týdnů a nakonec EGCG 500 mg tid po dobu 6 týdnů celkem 14 týdnů
Doplněk stravy: extrakt ze zeleného čaje
500 mg třikrát denně
Ostatní jména:
  • EGCG
Doplněk stravy: Placebo
celulóza 500 mg třikrát denně po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • celulóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento snížení LDL-C
Časové okno: 6 týdnů léčby
hladina LDL-C před intervencí mínus hladina LDL-C po intervenci rovná se snížení LDL-C, procento snížení LDL-C rovné úrovni snížení LDL-C děleno hladinou LDL-C před intervencí
6 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HDL-C
Časové okno: 6 týdnů
hladina lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou v séru
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Spolupracovníci

Taipei City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100WFA2200449

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na extrakt ze zeleného čaje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit