Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Grüntee-Extrakt auf übergewichtige Frauen mit hohem LDL-Spiegel (GTE-LDL)

15. April 2014 aktualisiert von: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Phase-3-Studie; Auswirkungen von Grüntee-Extrakt auf übergewichtige Frauen mit einem hohen Anteil an Lipoprotein niedriger Dichte (LDL): eine randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Cross-Over-klinische Studie

Grüner Tee ist eines der beliebtesten Getränke der Welt. Es wird angenommen, dass es eine positive Wirkung bei der Vorbeugung und Behandlung vieler Krankheiten hat, darunter die Senkung des LDL-C. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von GTE-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln bei Fettleibigen mit hohem LDL-Spiegel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-klinische Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  2. Body-Mass-Index (BMI) >= 27 kg/m2
  3. nüchternes Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL) >= 130 mg/dl und (4) bereit, an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Serum-Alanin-Transaminase > 80 U/L
  2. Serumkreatinin > 1,8 mg/dl
  3. Stillen oder Schwangerschaft
  4. Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall, schwere Verletzung
  5. alle anderen Erkrankungen, die nach Einschätzung des Arztes nicht für die Studie geeignet sind. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zuerst Grüntee-Extrakt
Grüntee-Extrakt (EGCG) 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen, dann Auswaschen für 2 Wochen und schließlich Cellulose 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen, insgesamt 14 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee Extrakt
500 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • EGCG
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Cellulose 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Zellulose
Placebo-Komparator: Zuerst Placebo
Cellulose 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen, dann Auswaschen für 2 Wochen und schließlich EGCG 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen, insgesamt 14 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: Grüner Tee Extrakt
500 mg dreimal täglich
Andere Namen:
  • EGCG
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Cellulose 500 mg dreimal täglich für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Zellulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der LDL-C-Reduktion
Zeitfenster: 6 Wochen Behandlung
LDL-C-Spiegel vor dem Eingriff minus LDL-C-Spiegel nach dem Eingriff gleich der LDL-C-Reduktion, Prozentsatz der LDL-C-Reduktion gleich dem LDL-C-Reduktionsgrad dividiert durch den LDL-C-Spiegel vor dem Eingriff
6 Wochen Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDL-C
Zeitfenster: 6 Wochen
Serumspiegel von High Density Lipoprotein Cholesterin
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

Taipei City Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100WFA2200449

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewichtig

Klinische Studien zur Grüner Tee Extrakt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren