Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av grönt teextrakt på överviktiga kvinnor med hög nivå av LDL (GTE-LDL)

15 april 2014 uppdaterad av: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Fas 3-studie; Effekter av grönt teextrakt på överviktiga kvinnor med hög nivå av lågdensitetslipoprotein (LDL): en randomiserad, dubbelblind och cross-over placebokontrollerad klinisk prövning

Grönt te är en av de mest populära dryckerna i världen. Det tros ha gynnsam effekt vid förebyggande och behandling av många sjukdomar, varav en är att minska LDL-C. Syftet med studien är att undersöka effekten av tillskott som innehåller GTE på fetma med hög LDL-nivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad, dubbelblind, crossover placebokontrollerad klinisk prövning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder mellan 18 och 65 år
  2. body mass index (BMI) >= 27 kg/m2
  3. fastande lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) >= 130 mg/dl och (4) villig att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. serumalanintransaminas > 80 U/L
  2. serumkreatinin > 1,8 mg/dl
  3. amning eller graviditet
  4. hjärtsvikt, akut hjärtinfarkt, stroke, tung skada
  5. andra tillstånd som inte är lämpliga för prövning enligt läkarens utvärdering. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grönt te-extrakt först
grönt teextrakt (EGCG) 500 mg tid i 6 veckor, sedan tvättning i 2 veckor, och slutligen cellulosa 500 mg tid i 6 veckor totalt 14 veckor
Kosttillskott: grönt te extrakt
500 mg tre gånger om dagen
Andra namn:
  • EGCG
Kosttillskott: Placebo
cellulosa 500mg tre gånger om dagen i 6 veckor
Andra namn:
  • cellulosa
Placebo-jämförare: Placebo först
cellulosa 500mg tid i 6 veckor, sedan sköljning i 2 veckor, och slutligen EGCG 500mg tid i 6 veckor totalt 14 veckor
Kosttillskott: grönt te extrakt
500 mg tre gånger om dagen
Andra namn:
  • EGCG
Kosttillskott: Placebo
cellulosa 500mg tre gånger om dagen i 6 veckor
Andra namn:
  • cellulosa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procentandel minskning av LDL-C
Tidsram: 6 veckors behandling
nivå av LDL-C före intervention minus nivå av LDL-C efter intervention lika med minskning av LDL-C, procentandel av minskning av LDL-C lika med nivå av minskning av LDL-C dividerat med nivå av LDL-C före intervention
6 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HDL-C
Tidsram: 6 veckor
serumnivå av högdensitetslipoproteinkolesterol
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbetspartners

Taipei City Hospital

Utredare

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Första postat (Uppskatta)

17 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2014

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100WFA2200449

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera