Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта зеленого чая на женщин с ожирением и высоким уровнем ЛПНП (GTE-LDL)

15 апреля 2014 г. обновлено: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Фаза 3 исследования; Влияние экстракта зеленого чая на женщин с ожирением и высоким уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП): рандомизированное, двойное слепое и перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Зеленый чай – один из самых популярных напитков в мире. Считается, что он оказывает благотворное влияние на профилактику и лечение многих заболеваний, одним из которых является снижение холестерина ЛПНП. Цель исследования — изучить влияние добавки, содержащей ГТЭ, на людей с ожирением и высоким уровнем ЛПНП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. возраст от 18 до 65 лет
  2. индекс массы тела (ИМТ) >= 27 кг/м2
  3. уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) натощак >= 130 мг/дл и (4) желание участвовать в этом испытании.

Критерий исключения:

  1. аланинтрансаминаза в сыворотке > 80 ЕД/л
  2. креатинин сыворотки > 1,8 мг/дл
  3. грудное вскармливание или беременность
  4. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, инсульт, тяжелая травма
  5. любые другие состояния, не подходящие для исследования по оценке врача. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сначала экстракт зеленого чая
экстракт зеленого чая (EGCG) 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель, затем вымывание в течение 2 недель и, наконец, целлюлоза 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель, всего 14 недель
Диетическая добавка: экстракт зеленого чая
500 мг три раза в день
Другие имена:
  • ЭГКГ
Диетическая добавка: Плацебо
целлюлоза 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель
Другие имена:
  • целлюлоза
Плацебо Компаратор: Сначала плацебо
целлюлоза 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель, затем вымывание в течение 2 недель и, наконец, ЭГКГ 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель, всего 14 недель
Диетическая добавка: экстракт зеленого чая
500 мг три раза в день
Другие имена:
  • ЭГКГ
Диетическая добавка: Плацебо
целлюлоза 500 мг 3 раза в день в течение 6 недель
Другие имена:
  • целлюлоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент снижения LDL-C
Временное ограничение: 6 недель лечения
уровень ХС-ЛПНП до вмешательства минус уровень ХС-ЛПНП после вмешательства, равный снижению ХС-ЛПНП, процент снижения ХС-ЛПНП, равный уровню снижения ХС-ЛПНП, деленный на уровень ХС-ЛПНП до вмешательства
6 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 6 недель
сывороточный уровень холестерина липопротеидов высокой плотности
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Соавторы

Taipei City Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100WFA2200449

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться