Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av grønn teekstrakt på overvektige kvinner med høyt nivå av LDL (GTE-LDL)

15. april 2014 oppdatert av: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Fase 3 studie; Effekter av grønn teekstrakt på overvektige kvinner med høyt nivå av lavdensitetslipoprotein (LDL): en randomisert, dobbeltblindet og kryssende placebokontrollert klinisk studie

Grønn te er en av de mest populære drikkene i verden. Det antas å ha gunstig effekt i forebygging og behandling av mange sykdommer, hvorav en er å redusere LDL-C. Målet med studien er å undersøke effekten av tilskudd som inneholder GTE på overvektige med høyt LDL-nivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert, dobbeltblind, crossover placebokontrollert klinisk studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 886
        • Taipei City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 18 og 65 år
  2. kroppsmasseindeks (BMI) >= 27 kg/m2
  3. fastende lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL) >= 130mg/dl og (4) villig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. serumalanintransaminase > 80 U/L
  2. serumkreatinin > 1,8 mg/dl
  3. amming eller graviditet
  4. hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt, hjerneslag, tung skade
  5. alle andre forhold som ikke er egnet for utprøving som evaluert av legen. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: grønn te ekstrakt først
grønn teekstrakt (EGCG) 500 mg tid i 6 uker, deretter utvasking i 2 uker, og til slutt cellulose 500 mg tid i 6 uker totalt 14 uker
Kosttilskudd: ekstrakt av grønn te
500 mg tre ganger daglig
Andre navn:
  • EGCG
Kosttilskudd: Placebo
cellulose 500mg tre ganger daglig i 6 uker
Andre navn:
  • cellulose
Placebo komparator: Placebo først
cellulose 500 mg tid i 6 uker, deretter utvasking i 2 uker, og til slutt EGCG 500 mg tid i 6 uker totalt 14 uker
Kosttilskudd: ekstrakt av grønn te
500 mg tre ganger daglig
Andre navn:
  • EGCG
Kosttilskudd: Placebo
cellulose 500mg tre ganger daglig i 6 uker
Andre navn:
  • cellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel reduksjon av LDL-C
Tidsramme: 6 ukers behandling
nivå av LDL-C før intervensjon minus nivå av LDL-C etter intervensjon lik reduksjon av LDL-C, prosentandel av reduksjon av LDL-C lik nivået av reduksjon av LDL-C delt på nivå av LDL-C før intervensjon
6 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HDL-C
Tidsramme: 6 uker
serumnivå av høydensitetslipoproteinkolesterol
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbeidspartnere

Taipei City Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2014

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100WFA2200449

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere