Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety z wysokim poziomem LDL (GTE-LDL)

15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Chung-Hua Hsu, National Yang Ming University

Badanie fazy 3; Wpływ ekstraktu z zielonej herbaty na otyłe kobiety z wysokim poziomem lipoprotein o małej gęstości (LDL): randomizowane, podwójnie ślepe i krzyżowe badanie kliniczne kontrolowane placebo

Zielona herbata to jeden z najpopularniejszych napojów na świecie. Uważa się, że ma korzystny wpływ w profilaktyce i leczeniu wielu chorób, z których jedną jest redukcja LDL-C. Celem pracy jest zbadanie wpływu suplementacji zawierającej GTE na osoby otyłe z wysokim poziomem LDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie kliniczne kontrolowane placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 886
        • Taipei City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek od 18 do 65 lat
  2. wskaźnik masy ciała (BMI) >= 27 kg/m2
  3. na czczo cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL) >= 130mg/dl oraz (4) chętni do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. transaminaza alaninowa w surowicy > 80 j./l
  2. kreatynina w surowicy > 1,8 mg/dl
  3. karmienie piersią lub ciąża
  4. niewydolność serca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, ciężki uraz
  5. wszelkie inne warunki, które według oceny lekarza nie nadają się do badania. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: najpierw ekstrakt z zielonej herbaty
ekstrakt z zielonej herbaty (EGCG) 500 mg trzy razy na dobę przez 6 tygodni, następnie wypłukiwanie przez 2 tygodnie, a na koniec celuloza 500 mg trzy razy na dobę przez 6 tygodni łącznie 14 tygodni
Suplement diety: ekstrakt z zielonej herbaty
500 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • EGCG
Suplement diety: Placebo
celuloza 500 mg trzy razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • celuloza
Komparator placebo: Najpierw placebo
celuloza 500 mg trzy razy na dobę przez 6 tygodni, następnie wypłukiwanie przez 2 tygodnie, a na koniec EGCG 500 mg trzy razy na dobę przez 6 tygodni łącznie 14 tygodni
Suplement diety: ekstrakt z zielonej herbaty
500 mg trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • EGCG
Suplement diety: Placebo
celuloza 500 mg trzy razy dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • celuloza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent redukcji LDL-C
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia
poziom LDL-C przed interwencją minus poziom LDL-C po interwencji równy redukcji LDL-C, procent redukcji LDL-C równy poziomowi redukcji LDL-C podzielony przez poziom LDL-C przed interwencją
6 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HDL-C
Ramy czasowe: 6 tygodni
poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Współpracownicy

Taipei City Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chung-Hua Hsu, PhD, MD, Taipei City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100WFA2200449

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstrakt z zielonej herbaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj