比较传统腹腔镜和机器人辅助腹腔镜子宫切除术的随机临床试验
2017年1月18日 更新者：Timothy A Deimling、Milton S. Hershey Medical Center
机器人辅助手术在妇科手术专业中变得越来越突出，几乎没有直接证据表明它即使不优于传统腹腔镜手术，至少也相当。
我们设计了一项随机对照试验，以比较与这两种微创子宫切除术相关的手术时间、住院时间、估计失血量和术后并发症。
研究概览
详细说明
拟议的研究将是一项非盲随机对照试验。 使用随机数生成器将患者随机分配到每组常规腹腔镜子宫切除术（第 1 组）和机器人辅助腹腔镜子宫切除术（第 2 组）。 数据收集将在以下患者互动点进行：术前预约、外科手术、患者住院、首次术后预约和最终术后预约。
对参加本研究的患者的护理不会偏离目前正在接受腹腔镜和机器人辅助腹腔镜子宫切除术的患者的标准护理。 将向就诊进行腹腔镜子宫切除术的术前病史和体格检查的患者提供有关参与本研究的咨询。 基本数据收集将在术前访问时开始，包括：患者人口统计资料、既往病史、既往手术史、体格检查结果和影像学结果。 术前预约将在手术前一到三十天之间进行。 术中和术后即时数据将由外科助理（住院医师或研究员）收集，包括外科手术（传统腹腔镜或机器人辅助）、手术时间、血细胞比容、估计失血量、住院时间和并发症.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受子宫切除术
- 能够同意该程序
排除标准：
- 不允许气腹的医疗条件
- 麻醉期间不允许适当通风的医疗条件
- 适合阴道入路的盆腔器官脱垂
- 孕妇
- 接受计划的联合手术的患者，包括肠切除术（除了同时发生的阑尾切除术）或主要的泌尿外科手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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