Gerandomiseerde klinische studie waarin conventionele laparoscopische en robotgeassisteerde laparoscopische hysterectomie worden vergeleken

De voorgestelde studie zal een niet-geblindeerde gerandomiseerde controleproef zijn. Patiënten worden gerandomiseerd in elke groep Conventionele laparoscopische hysterectomie (groep #1) en robot-geassisteerde laparoscopische hysterectomie (groep #2) met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Gegevensverzameling vindt plaats tijdens de volgende punten van interactie met de patiënt: pre-operatieve afspraak, de chirurgische procedure, de ziekenhuisopname van de patiënt, de eerste postoperatieve afspraak en de laatste postoperatieve afspraak.

De zorg voor de patiënten die deelnemen aan deze studie zal niet afwijken van de standaardzorg voor patiënten die momenteel een laparoscopische en robotgeassisteerde laparoscopische hysterectomie ondergaan. De patiënten die zich op de spreekkamer presenteren voor pre-operatieve anamnese en lichamelijk onderzoek voor laparoscopische hysterectomie zullen worden voorgelicht over deelname aan dit onderzoek. Het verzamelen van basisgegevens begint bij het preoperatieve bezoek, waaronder: demografische gegevens van de patiënt, medische voorgeschiedenis, eerdere chirurgische geschiedenis, bevindingen van lichamelijk onderzoek en beeldvormingsresultaten. De pre-operatieve afspraak vindt plaats tussen één en dertig dagen voorafgaand aan de operatie. Intra-operatieve en onmiddellijk postoperatieve gegevens worden verzameld door de chirurgische assistent (inwoner of collega) en omvatten chirurgische procedure (conventionele laparoscopische of robot-geassisteerde), operatietijd, hematocriet, geschat bloedverlies, verblijfsduur en complicaties .