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补充辅酶 Q10 (CoQ10) 与未补充辅酶 Q10 的高龄产妇的非整倍体率:一项初步研究

补充辅酶 Q10 (CoQ10) 与未补充辅酶 Q10 的高龄产妇的囊胚非整倍体率:一项初步研究

与年轻女性相比,35 岁以上女性的怀孕率明显较低。 这种减少的原因之一被认为是染色体非整倍性。 染色体非整倍体是一种自然现象,发生在各个年龄段的女性身上,并且与自发性流产和植入前胚胎损耗有关(Hassold 和 Hunt,2001)。

随着母亲年龄的增加,染色体非整倍体的发生率也会增加。 与优质胚胎相比,接受 IVF 的老年患者的胚胎质量往往会降低,并且与较高的染色体异常率相关(Munne 等,1995)。

染色体非整倍性源于植入前发育过程中染色体的不当分离。 分离或有丝分裂的过程包括完整基因组的合成,纺锤体将染色体等分到相反的两极,以及通过胞质分裂分离两个细胞,产生两个染色体相同的细胞。 细胞和基因复制的整个过程需要三磷酸腺苷 (ATP) 形式的能量。 ATP 主要在称为电子传输链 (ETC) 的过程中在线粒体中产生。 ATP的产生需要很多重要的分子,辅酶Q10可以通过ETC充当合适的电子载体。 当存在辅酶 Q10 缺乏时,ATP 产量会减少,从而导致非整倍体(Bentov 等人,2013 年)。 同样,研究表明,染色体排列和纺锤体形成受 mtDNA 拷贝数的影响 (Ge et al., 2012)。 还表明,将卵质从年轻、健康的卵母细胞供体转移到反复胚胎失败的妇女的卵母细胞中,会导致儿童随后出现线粒体异质性(Cohen 等人,1998)。

辅酶 Q10 的浓度会随着年龄的增长而降低(Bentov 等人,2011 年)。 因此,老年女性 CoQ10 浓度的降低可能会导致后续胚胎中染色体非整倍体的增加(Bentov 等人,2013 年)。 在这项初步研究中,我们检验了这样一个假设,即在 IVF 周期之前补充辅酶 Q10 可以增加线粒体 DNA 活性并可能减少 AMA 患者的染色体非整倍性。

研究概览

详细说明

简要总结

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Reach

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

36年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  1. 36-42岁
  2. 必须出现 AMH 水平≤2.0 ng/mL
  3. IVF治疗的第一个周期
  4. 窦状卵泡数 >5 且 <20

排除标准:

  1. 体重指数 >39
  2. 主动吸烟者
  3. CoQ10 的血清基线水平≥2.20 µg/mL
  4. 之前使用 CoQ10
  5. II型糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:糖丸
第 2 组将接受 CoQ10 安慰剂
这是一种安慰剂,在 IVF 前 3 个月内每天给患者服用。
实验性的:辅酶Q10
患者将被分为 2 组。 第 1 组将接受口服补充剂治疗,辅酶 Q10(NeoQ10,Theralogix,Rockville,Maryland,USA)125 毫克/每天两次,持续 3 个月,然后再进行 IVF。 该剂量相当于 6.89 ug/ml 的 Cmax(Liu 和 Artmann,2009)。
这是一种膳食补充剂,在 IVF 前 3 个月内每天给患者服用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胚胎线粒体 DNA (mtDNA)
大体时间:从第 5 天或第 6 天囊胚开始评估 mtDNA 水平
从第 5 天或第 6 天囊胚开始评估 mtDNA 水平

次要结果测量

结果测量
大体时间
植入前染色体非整倍体
大体时间:使用第 5 天和第 6 天胚泡的 SNP 阵列测量非整倍体率
使用第 5 天和第 6 天胚泡的 SNP 阵列测量非整倍体率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jack L Crain, MD、Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月17日

首次发布 (估计)

2014年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月3日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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