补充辅酶 Q10 (CoQ10) 与未补充辅酶 Q10 的高龄产妇的非整倍体率:一项初步研究
补充辅酶 Q10 (CoQ10) 与未补充辅酶 Q10 的高龄产妇的囊胚非整倍体率:一项初步研究
与年轻女性相比,35 岁以上女性的怀孕率明显较低。 这种减少的原因之一被认为是染色体非整倍性。 染色体非整倍体是一种自然现象,发生在各个年龄段的女性身上,并且与自发性流产和植入前胚胎损耗有关(Hassold 和 Hunt,2001)。
随着母亲年龄的增加,染色体非整倍体的发生率也会增加。 与优质胚胎相比,接受 IVF 的老年患者的胚胎质量往往会降低,并且与较高的染色体异常率相关(Munne 等,1995)。
染色体非整倍性源于植入前发育过程中染色体的不当分离。 分离或有丝分裂的过程包括完整基因组的合成,纺锤体将染色体等分到相反的两极,以及通过胞质分裂分离两个细胞,产生两个染色体相同的细胞。 细胞和基因复制的整个过程需要三磷酸腺苷 (ATP) 形式的能量。 ATP 主要在称为电子传输链 (ETC) 的过程中在线粒体中产生。 ATP的产生需要很多重要的分子,辅酶Q10可以通过ETC充当合适的电子载体。 当存在辅酶 Q10 缺乏时,ATP 产量会减少,从而导致非整倍体(Bentov 等人,2013 年)。 同样,研究表明,染色体排列和纺锤体形成受 mtDNA 拷贝数的影响 (Ge et al., 2012)。 还表明,将卵质从年轻、健康的卵母细胞供体转移到反复胚胎失败的妇女的卵母细胞中,会导致儿童随后出现线粒体异质性(Cohen 等人,1998)。
辅酶 Q10 的浓度会随着年龄的增长而降低(Bentov 等人,2011 年)。 因此,老年女性 CoQ10 浓度的降低可能会导致后续胚胎中染色体非整倍体的增加(Bentov 等人,2013 年)。 在这项初步研究中,我们检验了这样一个假设,即在 IVF 周期之前补充辅酶 Q10 可以增加线粒体 DNA 活性并可能减少 AMA 患者的染色体非整倍性。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Reach
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 36-42岁
- 必须出现 AMH 水平≤2.0 ng/mL
- IVF治疗的第一个周期
- 窦状卵泡数 >5 且 <20
排除标准:
- 体重指数 >39
- 主动吸烟者
- CoQ10 的血清基线水平≥2.20 µg/mL
- 之前使用 CoQ10
- II型糖尿病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:糖丸
第 2 组将接受 CoQ10 安慰剂
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这是一种安慰剂,在 IVF 前 3 个月内每天给患者服用。
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实验性的:辅酶Q10
患者将被分为 2 组。
第 1 组将接受口服补充剂治疗,辅酶 Q10(NeoQ10,Theralogix,Rockville,Maryland,USA)125 毫克/每天两次,持续 3 个月,然后再进行 IVF。
该剂量相当于 6.89 ug/ml 的 Cmax(Liu 和 Artmann,2009)。
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这是一种膳食补充剂,在 IVF 前 3 个月内每天给患者服用
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胚胎线粒体 DNA (mtDNA)
大体时间:从第 5 天或第 6 天囊胚开始评估 mtDNA 水平
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从第 5 天或第 6 天囊胚开始评估 mtDNA 水平
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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植入前染色体非整倍体
大体时间:使用第 5 天和第 6 天胚泡的 SNP 阵列测量非整倍体率
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使用第 5 天和第 6 天胚泡的 SNP 阵列测量非整倍体率
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jack L Crain, MD、Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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