Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aneuploidihyppigheder hos patienter i avanceret moderens alder suppleret med coenzym Q10 (CoQ10) versus dem, der ikke er: en pilotundersøgelse

Blastocyst-aneuploidi-rater fra patienter i avanceret moderens alder suppleret med coenzym Q10 (CoQ10) versus dem, der ikke er: en pilotundersøgelse

Graviditetsraterne for kvinder over 35 år er betydeligt lavere sammenlignet med yngre kvinder. En af årsagerne til dette fald menes at være kromosomal aneuploidi. Kromosomal aneuploidi er et naturligt fænomen og forekommer hos kvinder i alle aldre og har været impliceret i spontane aborter og præimplantationssvind af embryoner (Hassold og Hunt, 2001).

Efterhånden som moderens alder stiger, stiger også forekomsten af ​​kromosomal aneuploidi. Embryokvalitet fra ældre patienter, der gennemgår IVF, har en tendens til at være reduceret og forbundet med højere frekvenser af kromosomale abnormiteter sammenlignet med embryoner af god kvalitet (Munne et al., 1995).

Kromosomal aneuploidi stammer fra den ukorrekte segregering af kromosomer under præimplantationsudvikling. Processen med segregation eller mitose omfatter syntese af det komplette genom, lige deling af kromosomer til modsatte poler af spindelapparatet og adskillelse af de to celler ved cytokinese, hvilket giver to kromosomalt identiske celler. Hele processen med cellulær og genetisk replikation kræver energi i form af adenosintrifosfat (ATP). ATP produceres hovedsageligt i mitokondrier i processen kendt som elektrontransportkæden (ETC). Der er mange vigtige molekyler, der kræves til ATP-produktion, CoQ10 kan fungere som den passende bærer af elektroner gennem ETC. Når en mangel på CoQ10 er til stede, reduceres ATP-produktionen, hvilket resulterer i aneuploidi (Bentov et al., 2013). Tilsvarende har forskning vist, at kromosomjustering og spindeldannelse påvirkes af mtDNA-kopital (Ge et al., 2012). Det er også blevet vist, at overførsel af ooplasme fra unge, raske oocytdonorer til oocytter fra kvinder med gentagen embryonal svigt har resulteret i børn med efterfølgende mitokondriel heteroplasmi (Cohen et al., 1998).

CoQ10-koncentrationer har vist sig at falde, når alderen stiger (Bentov et al., 2011). Følgelig kan faldet i CoQ10-koncentrationer set hos ældre kvinder forårsage en stigning i kromosomal aneuploidi i efterfølgende embryoner (Bentov et al., 2013). I dette pilotstudie tester vi hypotesen om, at tilskud af CoQ10 forud for en IVF-cyklus kan øge mitokondriel DNA-aktivitet og muligvis reducere kromosomal aneuploidi hos AMA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kort opsummering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • Reach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 36-42 år
  2. Skal have et AMH-niveau ≤2,0 ng/mL
  3. 1. cyklus af IVF-behandling
  4. Antal antral follikel >5 og <20

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >39
  2. Aktiv ryger
  3. Blodserum baseline niveau af CoQ10 ≥2,20 µg/ml
  4. Tidligere brug af CoQ10
  5. Type II diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: sukker pille
Gruppe 2 vil modtage en placebo af CoQ10
Dette er en placebo, som vil blive administreret dagligt til patienten i 3 måneder før IVF.
Eksperimentel: CoQ10
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper. Gruppe 1 vil blive behandlet med et oralt tilskud, 125 mg/to gange dagligt af CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) i 3 måneder før IVF. Denne dosis vil svare til en Cmax på 6,89 ug/ml (Liu og Artmann, 2009).
Dette er et kosttilskud, som vil blive administreret dagligt til patienten i 3 måneder før IVF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryo mitokondrielt DNA (mtDNA)
Tidsramme: mtDNA-niveauer vil blive vurderet fra dag 5 eller dag 6 blastocyster
mtDNA-niveauer vil blive vurderet fra dag 5 eller dag 6 blastocyster

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præimplantation kromosomal aneuploidi
Tidsramme: aneuploidi rater vil blive målt ved brug af SNP array fra dag 5 og dag 6 blastocyster
aneuploidi rater vil blive målt ved brug af SNP array fra dag 5 og dag 6 blastocyster

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2014

Først opslået (Skøn)

21. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner