Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tassi di aneuploidia nei pazienti in età materna avanzata integrati con coenzima Q10 (CoQ10) rispetto a quelli che non lo sono: uno studio pilota

Tassi di aneuploidie della blastocisti da pazienti in età materna avanzata integrati con coenzima Q10 (CoQ10) rispetto a quelli che non lo sono: uno studio pilota

I tassi di gravidanza per le donne di età superiore ai 35 anni sono significativamente inferiori rispetto alle donne più giovani. Si ritiene che una delle cause di questa diminuzione sia l'aneuploidia cromosomica. L'aneuploidia cromosomica è un fenomeno naturale e si verifica nelle donne di ogni età ed è stata implicata in aborti spontanei e perdita di embrioni preimpianto (Hassold e Hunt, 2001).

Con l'aumentare dell'età materna, aumenta anche l'incidenza dell'aneuploidia cromosomica. La qualità degli embrioni di pazienti anziani sottoposti a fecondazione in vitro tende ad essere ridotta e associata a tassi più elevati di anomalie cromosomiche rispetto agli embrioni di buona qualità (Munne et al., 1995).

L'aneuploidia cromosomica deriva dalla segregazione impropria dei cromosomi durante lo sviluppo preimpianto. Il processo di segregazione, o mitosi, include la sintesi del genoma completo, la divisione uguale dei cromosomi ai poli opposti da parte dell'apparato del fuso e la separazione delle due cellule mediante citocinesi, producendo due cellule cromosomicamente identiche. L'intero processo di replicazione cellulare e genetica richiede energia sotto forma di adenosina trifosfato (ATP). L'ATP viene prodotto principalmente nei mitocondri nel processo noto come catena di trasporto degli elettroni (ETC). Ci sono molte molecole importanti richieste per la produzione di ATP, il CoQ10 può fungere da vettore appropriato di elettroni attraverso l'ETC. Quando è presente una carenza di CoQ10, la produzione di ATP diminuisce con conseguente aneuploidia (Bentov et al., 2013). Allo stesso modo, la ricerca ha dimostrato che l'allineamento cromosomico e la formazione del fuso sono influenzati dal numero di copie del mtDNA (Ge et al., 2012). È stato anche dimostrato che il trasferimento di ooplasma da donatori di ovociti giovani e sani in ovociti di donne con ripetuti fallimenti embrionali ha come risultato bambini con successiva eteroplasmia mitocondriale (Cohen et al., 1998).

È stato dimostrato che le concentrazioni di CoQ10 diminuiscono con l'aumentare dell'età (Bentov et al., 2011). Di conseguenza, la diminuzione delle concentrazioni di CoQ10 osservata nelle donne anziane può causare un aumento dell'aneuploidia cromosomica negli embrioni successivi (Bentov et al., 2013). In questo studio pilota, testiamo l'ipotesi che l'integrazione di CoQ10 prima di un ciclo di fecondazione in vitro possa aumentare l'attività del DNA mitocondriale e possibilmente diminuire l'aneuploidia cromosomica nei pazienti affetti da AMA.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reach

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 36-42 anni
  2. Deve presentare un livello di AMH ≤2,0 ng/mL
  3. 1° ciclo di trattamento IVF
  4. Conta dei follicoli antrali >5 e <20

Criteri di esclusione:

  1. IMC >39
  2. Fumatore attivo
  3. Livello sierico basale di CoQ10 ≥2,20 µg/mL
  4. Precedente uso di CoQ10
  5. Diabete mellito di tipo II

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: pillola di zucchero
Il gruppo 2 riceverà un placebo di CoQ10
Questo è un placebo che verrà somministrato quotidianamente al paziente per 3 mesi prima della fecondazione in vitro.
Sperimentale: CoQ10
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi. Il gruppo 1 sarà trattato con un integratore orale, 125 mg/due volte al giorno di CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) per 3 mesi prima della fecondazione in vitro. Questo dosaggio equivarrà a una Cmax di 6,89 ug/ml (Liu e Artmann, 2009).
Questo è un integratore alimentare che verrà somministrato quotidianamente al paziente per 3 mesi prima della fecondazione in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DNA mitocondriale embrionale (mtDNA)
Lasso di tempo: I livelli di mtDNA saranno valutati dalle blastocisti del giorno 5 o 6
I livelli di mtDNA saranno valutati dalle blastocisti del giorno 5 o 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aneuploidia cromosomica preimpianto
Lasso di tempo: i tassi di aneuploidia saranno misurati utilizzando l'array SNP dalle blastocisti del giorno 5 e 6
i tassi di aneuploidia saranno misurati utilizzando l'array SNP dalle blastocisti del giorno 5 e 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REACh-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi