Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aneuploidirater hos pasienter i avansert morsalder supplert med koenzym Q10 (CoQ10) versus de som ikke er det: en pilotstudie

Blastocystaneuploidi-rater fra pasienter i avansert mors alder supplert med koenzym Q10 (CoQ10) versus de som ikke er det: en pilotstudie

Graviditetstallene for kvinner over 35 år er betydelig lavere sammenlignet med yngre kvinner. En av årsakene til denne reduksjonen antas å være kromosomal aneuploidi. Kromosomal aneuploidi er et naturlig fenomen og forekommer hos kvinner i alle aldre og har vært involvert i spontane spontanaborter og preimplantasjon av embryoer (Hassold og Hunt, 2001).

Etter hvert som mors alder øker, øker også forekomsten av kromosomal aneuploidi. Embryokvalitet fra eldre pasienter som gjennomgår IVF har en tendens til å være redusert og assosiert med høyere forekomst av kromosomavvik sammenlignet med embryoer av god kvalitet (Munne et al., 1995).

Kromosomal aneuploidi stammer fra feil segregering av kromosomer under preimplantasjonsutvikling. Prosessen med segregering, eller mitose, inkluderer syntese av det komplette genomet, lik deling av kromosomer til motsatte poler av spindelapparatet, og separasjon av de to cellene ved cytokinese, noe som gir to kromosomalt identiske celler. Hele prosessen med cellulær og genetisk replikasjon krever energi i form av adenosintrifosfat (ATP). ATP produseres hovedsakelig i mitokondrier i prosessen kjent som elektrontransportkjeden (ETC). Det er mange viktige molekyler som kreves for ATP-produksjon, CoQ10 kan fungere som passende bærer av elektroner gjennom ETC. Når en mangel på CoQ10 er tilstede, reduseres ATP-produksjonen, noe som resulterer i aneuploidi (Bentov et al., 2013). Tilsvarende har forskning vist at kromosomjustering og spindeldannelse påvirkes av mtDNA-kopinummer (Ge et al., 2012). Det er også vist at overføring av ooplasme fra unge, friske oocyttdonorer til oocytter fra kvinner med gjentatt embryonal svikt har resultert i barn med påfølgende mitokondriell heteroplasmi (Cohen et al., 1998).

CoQ10-konsentrasjoner har vist seg å avta etter hvert som alderen øker (Bentov et al., 2011). Følgelig kan reduksjonen i CoQ10-konsentrasjoner sett hos eldre kvinner forårsake en økning i kromosomal aneuploidi i påfølgende embryoer (Bentov et al., 2013). I denne pilotstudien tester vi hypotesen om at tilskudd av CoQ10 før en IVF-syklus kan øke mitokondriell DNA-aktivitet og muligens redusere kromosomal aneuploidi hos AMA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Reach

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 36-42 år gammel
  2. Må ha et AMH-nivå ≤2,0 ng/mL
  3. 1. syklus av IVF-behandling
  4. Antral follikkeltall >5 og <20

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >39
  2. Aktiv røyker
  3. Blodserum baseline nivå av CoQ10 ≥2,20 µg/ml
  4. Tidligere bruk av CoQ10
  5. Type II diabetes mellitus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: sukkerpille
Gruppe 2 vil motta en placebo av CoQ10
Dette er en placebo som vil bli administrert daglig til pasienten i 3 måneder før IVF.
Eksperimentell: CoQ10
Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper. Gruppe 1 vil bli behandlet med et oralt tilskudd, 125 mg/to ganger daglig av CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) i 3 måneder før IVF. Denne dosen vil tilsvare en Cmax på 6,89 ug/ml (Liu og Artmann, 2009).
Dette er et kosttilskudd som vil bli administrert daglig til pasienten i 3 måneder før IVF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Embryo mitokondriell DNA (mtDNA)
Tidsramme: mtDNA-nivåer vil bli vurdert fra dag 5 eller dag 6 blastocyster
mtDNA-nivåer vil bli vurdert fra dag 5 eller dag 6 blastocyster

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
preimplantasjons kromosomal aneuploidi
Tidsramme: aneuploidihastigheter vil bli målt ved bruk av SNP-array fra dag 5 og dag 6 blastocyster
aneuploidihastigheter vil bli målt ved bruk av SNP-array fra dag 5 og dag 6 blastocyster

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere