コエンザイムQ10(CoQ10)を補給された高齢の母体年齢患者とそうでない患者の異数性率:パイロット研究
コエンザイム Q10 (CoQ10) を補給した母体年齢の高い患者とそうでない患者の胚盤胞異数性率: パイロット研究
35 歳以上の女性の妊娠率は、若い女性に比べて大幅に低くなります。 この減少の原因の 1 つは、染色体の異数性であると考えられています。 染色体異数性は自然現象であり、あらゆる年齢の女性に発生し、自然流産や着床前の胚の消耗に関与しています (Hassold and Hunt, 2001)。
母親の年齢が上がるにつれて、染色体異数性の発生率も高くなります。 体外受精を受けている年配の患者からの胚の質は、質の良い胚と比較すると、低下する傾向があり、染色体異常の発生率が高くなる傾向があります (Munne et al., 1995)。
染色体異数性は、着床前の発達中の染色体の不適切な分離に由来します。 分離または有糸分裂のプロセスには、完全なゲノムの合成、紡錘体装置による染色体の対極への均等分割、および細胞質分裂による 2 つの細胞の分離が含まれ、2 つの染色体が同一の細胞が得られます。 細胞および遺伝子複製の全プロセスは、アデノシン三リン酸 (ATP) の形でエネルギーを必要とします。 ATP は、主に電子伝達系 (ETC) として知られるプロセスでミトコンドリアで生成されます。 ATP の生成に必要な多くの重要な分子があり、CoQ10 は ETC を介して電子の適切なキャリアとして機能します。 CoQ10の欠乏が存在すると、ATP産生が減少し、異数性が生じます(Bentov et al., 2013)。 同様に、研究では、染色体の整列と紡錘体の形成が mtDNA のコピー数の影響を受けることが示されています (Ge et al., 2012)。 また、若くて健康な卵母細胞ドナーから、胚性不全を繰り返した女性の卵母細胞へのオープラズムの移植が、その後のミトコンドリアヘテロプラスミーの子供をもたらすことも示されています (Cohen et al., 1998)。
CoQ10 濃度は、年齢が上がるにつれて減少することが示されています (Bentov et al., 2011)。 その結果、年配の女性に見られる CoQ10 濃度の低下は、その後の胚の染色体異数性の増加を引き起こす可能性があります (Bentov et al., 2013)。 このパイロット研究では、IVF サイクルの前に CoQ10 を補給すると、ミトコンドリア DNA 活性が増加し、AMA 患者の染色体異数性が減少する可能性があるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Reach
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 36~42歳
- -AMHレベル≤2.0 ng / mLで存在する必要があります
- IVF治療の1サイクル目
- 胞状卵胞数 >5 および <20
除外基準:
- BMI >39
- 喫煙者
- CoQ10の血清ベースラインレベル≧2.20 µg/mL
- CoQ10の以前の使用
- II型糖尿病
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:砂糖の丸薬
グループ2はCoQ10のプラセボを受け取ります
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これは、IVF の 3 か月前から患者に毎日投与されるプラセボです。
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実験的:CoQ10
患者は2つのグループに分けられます。
グループ 1 は、IVF の 3 か月前から、CoQ10 (NeoQ10、Theralogix、ロックビル、メリーランド、米国) の経口サプリメント、1 日 2 回 125 mg で治療されます。
この投与量は、6.89 ug/ml の Cmax に相当します (Liu and Artmann, 2009)。
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これは、体外受精の 3 か月前から患者に毎日投与される栄養補助食品です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胚ミトコンドリア DNA (mtDNA)
時間枠:mtDNAレベルは、5日目または6日目の胚盤胞から評価されます
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mtDNAレベルは、5日目または6日目の胚盤胞から評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床前染色体異数性
時間枠:異数性率は、5日目および6日目の胚盤胞からのSNPアレイを利用して測定されます
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異数性率は、5日目および6日目の胚盤胞からのSNPアレイを利用して測定されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jack L Crain, MD、Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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