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코엔자임 Q10(CoQ10)이 보충된 고급 산모 연령 환자와 그렇지 않은 환자의 이수성 비율: 파일럿 연구

코엔자임 Q10(CoQ10)이 보충된 고급 산모 연령 환자와 그렇지 않은 환자의 배반포 이수성 비율: 파일럿 연구

35세 이상의 여성의 임신율은 젊은 여성에 비해 상당히 낮습니다. 이러한 감소의 원인 중 하나는 염색체 이수성으로 여겨집니다. 염색체 이수성은 자연 현상이며 모든 연령의 여성에서 발생하며 자발적인 유산 및 착상 전 배아 소모와 관련이 있습니다(Hassold and Hunt, 2001).

산모의 나이가 증가함에 따라 염색체 이수성 발생률도 증가합니다. IVF를 받는 노인 환자의 배아 품질은 감소하는 경향이 있으며 양질의 배아와 비교했을 때 염색체 이상의 비율이 더 높습니다(Munne et al., 1995).

염색체 이수성은 착상 전 발달 과정에서 염색체가 부적절하게 분리되어 발생합니다. 분리 또는 유사분열 과정에는 완전한 게놈의 합성, 스핀들 장치에 의한 염색체의 반대 극으로의 균등 분할, 세포질분열에 의한 두 세포의 분리, 두 개의 염색체가 동일한 세포 생성이 포함됩니다. 세포 및 유전자 복제의 전 과정에는 아데노신 삼인산(ATP) 형태의 에너지가 필요합니다. ATP는 주로 전자 수송 사슬(ETC)로 알려진 과정에서 미토콘드리아에서 생성됩니다. ATP 생산에 필요한 많은 중요한 분자가 있으며, CoQ10은 ETC를 통해 적절한 전자 운반체 역할을 할 수 있습니다. CoQ10이 결핍되면 ATP 생산이 감소하여 이수성을 초래합니다(Bentov et al., 2013). 유사하게, 연구는 염색체 정렬 및 스핀들 형성이 mtDNA 사본 수에 의해 영향을 받는다는 것을 보여주었습니다(Ge et al., 2012). 또한 젊고 건강한 난모세포 기증자로부터 반복되는 배아 부전이 있는 여성의 난모세포로 난모세포질이 전이되면 이후에 미토콘드리아 이종질이 있는 어린이가 생기는 것으로 나타났습니다(Cohen et al., 1998).

CoQ10 농도는 연령이 증가함에 따라 감소하는 것으로 나타났습니다(Bentov et al., 2011). 결과적으로 나이든 여성에게서 나타나는 CoQ10 농도의 감소는 후속 배아에서 염색체 이수성을 증가시킬 수 있습니다(Bentov et al., 2013). 이 파일럿 연구에서 우리는 IVF 주기 전에 CoQ10을 보충하면 미토콘드리아 DNA 활동이 증가하고 AMA 환자의 염색체 이수성이 감소할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

간단한 요약

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • Reach

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 36-42세
  2. AMH 수치가 2.0ng/mL 이하이어야 함
  3. IVF 치료 1주기
  4. 전정부 여포 수 >5 및 <20

제외 기준:

  1. BMI >39
  2. 활성 흡연자
  3. CoQ10의 혈청 베이스라인 수준 ≥2.20 µg/mL
  4. CoQ10 사전 사용
  5. 유형 II 진성 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
그룹 2는 CoQ10 위약을 받게 됩니다.
이것은 IVF 전 3개월 동안 환자에게 매일 투여될 위약입니다.
실험적: CoQ10
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1은 IVF 전 3개월 동안 CoQ10(NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) 125mg/1일 2회 경구 보충제로 치료됩니다. 이 투여량은 6.89ug/ml의 Cmax에 해당합니다(Liu and Artmann, 2009).
이것은 IVF 전 3개월 동안 환자에게 매일 투여되는 건강 보조 식품입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
배아 미토콘드리아 DNA(mtDNA)
기간: mtDNA 수준은 5일 또는 6일 배반포에서 평가됩니다.
mtDNA 수준은 5일 또는 6일 배반포에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
착상 전 염색체 이수성
기간: 이수성 비율은 5일 및 6일 배반포의 SNP 어레이를 사용하여 측정됩니다.
이수성 비율은 5일 및 6일 배반포의 SNP 어레이를 사용하여 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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