Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aneuploidifrekvenser hos patienter i avancerad ålder hos modern som kompletterats med koenzym Q10 (CoQ10) jämfört med de som inte är det: en pilotstudie

Blastocystaneuploidifrekvenser från patienter i hög moderålder som kompletterats med koenzym Q10 (CoQ10) jämfört med de som inte är det: en pilotstudie

Graviditetstal för kvinnor över 35 år är betydligt lägre jämfört med yngre kvinnor. En av orsakerna till denna minskning tros vara kromosomal aneuploidi. Kromosomal aneuploidi är ett naturligt fenomen och förekommer hos kvinnor i alla åldrar och har varit inblandat i spontana missfall och preimplantationsförlust av embryon (Hassold och Hunt, 2001).

När moderns ålder ökar, ökar också förekomsten av kromosomal aneuploidi. Embryonkvalitet från äldre patienter som genomgår IVF tenderar att minska och förknippas med högre frekvenser av kromosomavvikelser jämfört med embryon av god kvalitet (Munne et al., 1995).

Kromosomal aneuploidi härrör från felaktig segregering av kromosomer under preimplantationsutveckling. Processen för segregering, eller mitos, inkluderar syntes av hela genomet, lika delning av kromosomer till motsatta poler av spindelapparaten och separation av de två cellerna genom cytokines, vilket ger två kromosomalt identiska celler. Hela processen med cellulär och genetisk replikation kräver energi i form av adenosintrifosfat (ATP). ATP produceras huvudsakligen i mitokondrier i den process som kallas elektrontransportkedjan (ETC). Det finns många viktiga molekyler som krävs för ATP-produktion, CoQ10 kan fungera som lämplig bärare av elektroner genom ETC. När en brist i CoQ10 är närvarande minskar ATP-produktionen vilket resulterar i aneuploidi (Bentov et al., 2013). På liknande sätt har forskning visat att kromosominriktning och spindelbildning påverkas av mtDNA-kopiantal (Ge et al., 2012). Det har också visat sig att överföringen av ooplasm från unga, friska oocytdonatorer till oocyter från kvinnor med upprepad embryonal svikt har resulterat i barn med efterföljande mitokondriell heteroplasmi (Cohen et al., 1998).

CoQ10-koncentrationer har visat sig minska när åldern ökar (Bentov et al., 2011). Följaktligen kan minskningen av CoQ10-koncentrationer hos äldre kvinnor orsaka en ökning av kromosomal aneuploidi i efterföljande embryon (Bentov et al., 2013). I denna pilotstudie testar vi hypotesen att tillskott av CoQ10 före en IVF-cykel kan öka mitokondriell DNA-aktivitet och möjligen minska kromosomal aneuploidi hos AMA-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Reach

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 36-42 år
  2. Måste ha en AMH-nivå ≤2,0 ng/ml
  3. 1:a cykeln av IVF-behandling
  4. Antal antralfollikel >5 och <20

Exklusions kriterier:

  1. BMI >39
  2. Aktiv rökare
  3. Baslinjenivå av CoQ10 i blodserum ≥2,20 µg/ml
  4. Tidigare användning av CoQ10
  5. Typ II diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: sockerpiller
Grupp 2 kommer att få en placebo av CoQ10
Detta är ett placebo som kommer att ges dagligen till patienten i 3 månader före IVF.
Experimentell: CoQ10
Patienterna kommer att delas in i 2 grupper. Grupp 1 kommer att behandlas med ett oralt tillskott, 125 mg/två gånger dagligen av CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) i 3 månader före IVF. Denna dos kommer att motsvara ett Cmax på 6,89 ug/ml (Liu och Artmann, 2009).
Detta är ett kosttillskott som kommer att administreras dagligen till patienten i 3 månader före IVF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Embryo mitokondriellt DNA (mtDNA)
Tidsram: mtDNA-nivåer kommer att bedömas från dag 5 eller dag 6 blastocyster
mtDNA-nivåer kommer att bedömas från dag 5 eller dag 6 blastocyster

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
preimplantation av kromosomal aneuploidi
Tidsram: aneuploidihastigheter kommer att mätas med hjälp av SNP-array från dag 5 och dag 6 blastocyster
aneuploidihastigheter kommer att mätas med hjälp av SNP-array från dag 5 och dag 6 blastocyster

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2014

Första postat (Uppskatta)

21 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera