Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra aneuploidie u pacientek v pokročilém věku matek suplementovaných koenzymem Q10 (CoQ10) oproti těm, které jím nejsou: Pilotní studie

Míra aneuploidie blastocyst u pacientek v pokročilém věku matek suplementovaných koenzymem Q10 (CoQ10) oproti těm, které jím nejsou: Pilotní studie

Míra těhotenství u žen starších 35 let je výrazně nižší ve srovnání s mladšími ženami. Předpokládá se, že jednou z příčin tohoto poklesu je chromozomální aneuploidie. Chromozomální aneuploidie je přirozený jev a vyskytuje se u žen v každém věku a má podíl na spontánních potratech a předimplantačním plýtvání embryí (Hassold a Hunt, 2001).

S rostoucím věkem matek roste i výskyt chromozomální aneuploidie. Kvalita embryí starších pacientek podstupujících IVF má tendenci být snížena a spojena s vyšší mírou chromozomálních abnormalit ve srovnání s embryi dobré kvality (Munne et al., 1995).

Chromozomální aneuploidie pochází z nesprávné segregace chromozomů během preimplantačního vývoje. Proces segregace neboli mitózy zahrnuje syntézu kompletního genomu, rovnoměrné rozdělení chromozomů na opačné póly vřetenovým aparátem a separaci dvou buněk cytokinezí, čímž se získají dvě chromozomálně identické buňky. Celý proces buněčné a genetické replikace vyžaduje energii ve formě adenosintrifosfátu (ATP). ATP je produkován hlavně v mitochondriích v procesu známém jako elektronový transportní řetězec (ETC). Existuje mnoho důležitých molekul potřebných pro produkci ATP, CoQ10 může působit jako vhodný nosič elektronů prostřednictvím ETC. Pokud je přítomen nedostatek CoQ10, produkce ATP se snižuje, což vede k aneuploidii (Bentov et al., 2013). Podobně výzkum ukázal, že zarovnání chromozomů a tvorba vřeténka jsou ovlivněny počtem kopií mtDNA (Ge et al., 2012). Bylo také prokázáno, že přenos ooplazmy od mladých zdravých dárců oocytů do oocytů žen s opakovaným embryonálním selháním má za následek děti s následnou mitochondriální heteroplazmií (Cohen et al., 1998).

Ukázalo se, že koncentrace CoQ10 klesají s věkem (Bentov et al., 2011). V důsledku toho může pokles koncentrací CoQ10 pozorovaný u starších žen způsobit zvýšení chromozomální aneuploidie u následných embryí (Bentov et al., 2013). V této pilotní studii testujeme hypotézu, že suplementace CoQ10 před IVF cyklem může zvýšit aktivitu mitochondriální DNA a případně snížit chromozomální aneuploidii u pacientů s AMA.

Přehled studie

Detailní popis

Stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
        • Reach

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 36-42 let
  2. Musí mít hladinu AMH ≤ 2,0 ng/ml
  3. 1. cyklus léčby IVF
  4. Počet antrálních folikulů >5 a <20

Kritéria vyloučení:

  1. BMI >39
  2. Aktivní kuřák
  3. Základní hladina CoQ10 v krevním séru ≥2,20 µg/ml
  4. Předchozí použití CoQ10
  5. Diabetes mellitus typu II

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: cukrová pilulka
Skupina 2 dostane placebo CoQ10
Jedná se o placebo, které bude pacientce podáváno denně po dobu 3 měsíců před IVF.
Experimentální: CoQ10
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin. Skupina 1 bude léčena perorálním doplňkem, 125 mg/dvakrát denně CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) po dobu 3 měsíců před IVF. Tato dávka se bude rovnat Cmax 6,89 ug/ml (Liu a Artmann, 2009).
Jedná se o doplněk stravy, který bude pacientce podáván denně po dobu 3 měsíců před IVF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Embryo mitochondriální DNA (mtDNA)
Časové okno: Hladiny mtDNA budou hodnoceny od 5. nebo 6. dne blastocyst
Hladiny mtDNA budou hodnoceny od 5. nebo 6. dne blastocyst

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
preimplantační chromozomální aneuploidie
Časové okno: míra aneuploidie bude měřena pomocí pole SNP ode dne 5 a dne 6 blastocyst
míra aneuploidie bude měřena pomocí pole SNP ode dne 5 a dne 6 blastocyst

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REACh-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit