Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10:llä (CoQ10) täydennettyjen iäkkäiden äitien potilaiden aneuploidiasteet verrattuna niihin, jotka eivät ole: pilottitutkimus

torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Blastokystianeuploidia koentsyymi Q10:llä (CoQ10) täydennetyillä potilailla verrattuna niihin, jotka eivät ole: pilottitutkimus

Yli 35-vuotiaiden naisten raskausluvut ovat huomattavasti pienempiä kuin nuoremmat naiset. Yhtenä syynä tähän laskuun uskotaan olevan kromosomaalinen aneuploidia. Kromosomaalinen aneuploidia on luonnollinen ilmiö, ja sitä esiintyy kaiken ikäisillä naisilla, ja se on osallisena spontaaneissa keskenmenoissa ja ennen implantaatiota tapahtuvassa alkion häviämisessä (Hassold ja Hunt, 2001).

Äidin iän kasvaessa myös kromosomaalisen aneuploidian ilmaantuvuus lisääntyy. Ikääntyneiden IVF-hoitoa saavien potilaiden alkioiden laadulla on taipumus heikentyä, ja se liittyy korkeampiin kromosomipoikkeavuuksiin verrattuna hyvälaatuisiin alkioihin (Munne et al., 1995).

Kromosomaalinen aneuploidia johtuu kromosomien väärästä segregaatiosta preimplantaatiokehityksen aikana. Segregaatioprosessi tai mitoosi sisältää täydellisen genomin synteesin, kromosomien tasaisen jakamisen vastakkaisiin navoihin karalaitteiston avulla ja kahden solun erottamisen sytokineesillä, jolloin saadaan kaksi kromosomaalisesti identtistä solua. Koko solu- ja geneettinen replikaatioprosessi vaatii energiaa adenosiinitrifosfaatin (ATP) muodossa. ATP:tä tuotetaan pääasiassa mitokondrioissa prosessissa, joka tunnetaan nimellä elektroninkuljetusketju (ETC). ATP:n tuotantoon tarvitaan monia tärkeitä molekyylejä, CoQ10 voi toimia sopivana elektronien kantajana ETC:n kautta. Kun CoQ10:n puutos on läsnä, ATP:n tuotanto vähenee, mikä johtaa aneuploidiaan (Bentov et al., 2013). Vastaavasti tutkimukset ovat osoittaneet, että mtDNA:n kopiomäärä vaikuttaa kromosomien kohdistukseen ja karan muodostukseen (Ge et al., 2012). On myös osoitettu, että munasolun siirtyminen nuorilta terveiltä munasolun luovuttajilta naisten munasoluihin, joilla on toistuva alkion vajaatoiminta, on johtanut lapsiin, joilla on myöhempi mitokondriaalinen heteroplasma (Cohen et ai., 1998).

CoQ10-pitoisuuksien on osoitettu laskevan iän kasvaessa (Bentov et al., 2011). Näin ollen iäkkäillä naisilla havaittu CoQ10-pitoisuuden lasku voi aiheuttaa kromosomaalisen aneuploidian lisääntymistä myöhemmissä alkioissa (Bentov et al., 2013). Tässä pilottitutkimuksessa testaamme hypoteesia, että CoQ10:n lisääminen ennen IVF-sykliä voi lisätä mitokondrioiden DNA-aktiivisuutta ja mahdollisesti vähentää kromosomaalista aneuploidiaa AMA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Reach

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 36-42 vuotias
  2. AMH-tason on oltava ≤2,0 ng/ml
  3. IVF-hoidon ensimmäinen sykli
  4. Antraalisten follikkelien määrä >5 ja <20

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI >39
  2. Aktiivinen tupakoitsija
  3. Veren seerumin CoQ10:n lähtötaso ≥ 2,20 µg/ml
  4. CoQ10:n aiempi käyttö
  5. Tyypin II diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: sokeri pilleri
Ryhmä 2 saa plasebon CoQ10:tä
Tämä on lumelääke, jota annetaan potilaalle päivittäin 3 kuukauden ajan ennen IVF:ää.
Kokeellinen: CoQ10
Potilaat jaetaan 2 ryhmään. Ryhmää 1 hoidetaan suun kautta otettavalla lisäravinteella, 125 mg/kahdesti päivässä CoQ10:tä (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) 3 kuukauden ajan ennen IVF:tä. Tämä annos vastaa Cmax-arvoa 6,89 ug/ml (Liu ja Artmann, 2009).
Tämä on ravintolisä, jota annetaan potilaalle päivittäin 3 kuukauden ajan ennen IVF:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkion mitokondriaalinen DNA (mtDNA)
Aikaikkuna: mtDNA-tasot arvioidaan päivän 5 tai 6 blastokysteistä alkaen
mtDNA-tasot arvioidaan päivän 5 tai 6 blastokysteistä alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
preimplantaatiota edeltävä kromosomaalinen aneuploidia
Aikaikkuna: aneuploidia mitataan käyttämällä SNP-sarjaa päivän 5 ja 6 blastokysta
aneuploidia mitataan käyttämällä SNP-sarjaa päivän 5 ja 6 blastokysta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa