Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aneuploiditás aránya Q10 koenzimmel (CoQ10) kiegészített, előrehaladott anyai korú betegeknél, szemben azokkal, akik nem: kísérleti tanulmány

Q10 koenzimmel (CoQ10) kiegészített, előrehaladott anyai korú betegek blasztociszta aneuploidiájának aránya azokkal szemben, akik nem: kísérleti tanulmány

A 35 év feletti nők terhességi aránya lényegesen alacsonyabb, mint a fiatalabb nők esetében. Ennek a csökkenésnek az egyik oka vélhetően a kromoszómális aneuploidia. A kromoszómális aneuploidia természetes jelenség, minden életkorban előforduló nőknél előfordul, és spontán vetélésekben és a beültetés előtti embrióveszteségben is szerepet játszik (Hassold és Hunt, 2001).

Az anya életkorának növekedésével a kromoszómális aneuploidia gyakorisága is növekszik. Az IVF-en átesett idősebb betegek embrióminősége általában csökken, és a kromoszóma-rendellenességek magasabb arányával jár, mint a jó minőségű embrióknál (Munne et al., 1995).

A kromoszómális aneuploidia a kromoszómák nem megfelelő szegregációjából ered a preimplantációs fejlődés során. A szegregáció vagy mitózis folyamata magában foglalja a teljes genom szintézisét, a kromoszómák egyenlő felosztását ellentétes pólusokra az orsókészülék által, és a két sejt citokinézis útján történő elválasztását, két kromoszómálisan azonos sejtet eredményezve. A sejtes és genetikai replikáció teljes folyamata energiát igényel adenozin-trifoszfát (ATP) formájában. Az ATP-t főleg a mitokondriumokban állítják elő az elektrontranszport lánc (ETC) néven ismert folyamat során. Az ATP termeléséhez sok fontos molekulára van szükség, a CoQ10 az ETC-n keresztül az elektronok megfelelő hordozójaként működhet. A CoQ10 hiánya esetén az ATP termelés csökken, ami aneuploidiát eredményez (Bentov et al., 2013). Hasonlóképpen, kutatások kimutatták, hogy a kromoszóma-illesztést és az orsóképződést befolyásolja az mtDNS kópiaszáma (Ge et al., 2012). Azt is kimutatták, hogy a fiatal, egészséges petesejtekből származó petesejtek ismétlődő embrióelégtelenségben szenvedő nők petesejtekbe történő átvitele a gyermekek későbbi mitokondriális heteroplazmiáját eredményezte (Cohen és mtsai, 1998).

Kimutatták, hogy a CoQ10 koncentrációja csökken az életkor növekedésével (Bentov et al., 2011). Következésképpen az idősebb nőknél tapasztalt CoQ10-koncentráció csökkenése a kromoszómális aneuploidia növekedését okozhatja a következő embriókban (Bentov et al., 2013). Ebben a kísérleti tanulmányban azt a hipotézist teszteljük, hogy a CoQ10 kiegészítése az IVF-ciklust megelőzően növelheti a mitokondriális DNS-aktivitást és esetleg csökkentheti a kromoszómális aneuploidiát AMA-betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Rövid összefoglaló

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Reach

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 36-42 évesek
  2. ≤2,0 ng/ml AMH-szinttel kell megjelennie
  3. IVF kezelés 1. ciklusa
  4. Antrális tüszőszám >5 és <20

Kizárási kritériumok:

  1. BMI >39
  2. Aktív dohányos
  3. A vérszérum CoQ10 kiindulási szintje ≥2,20 µg/ml
  4. CoQ10 korábbi használata
  5. II típusú diabetes mellitus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: cukor pirula
A 2. csoport placebót, Q10-et kap
Ez egy placebo, amelyet naponta adnak be a páciensnek az IVF előtt 3 hónapig.
Kísérleti: CoQ10
A betegeket 2 csoportra osztják. Az 1. csoportot orális kiegészítéssel kezelik, napi kétszer 125 mg CoQ10-et (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, USA) az IVF előtt 3 hónapig. Ez az adag 6,89 ug/ml Cmax-nak felel meg (Liu és Artmann, 2009).
Ez egy étrend-kiegészítő, amelyet naponta adnak be a páciensnek az IVF előtt 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Embrió mitokondriális DNS (mtDNS)
Időkeret: Az mtDNS szintjét az 5. vagy a 6. napi blasztocisztáktól kezdve értékeljük
Az mtDNS szintjét az 5. vagy a 6. napi blasztocisztáktól kezdve értékeljük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
preimplantációs kromoszómális aneuploidia
Időkeret: Az aneuploiditás arányát az 5. és 6. napi blasztociszták SNP-tömbjének felhasználásával mérik
Az aneuploiditás arányát az 5. és 6. napi blasztociszták SNP-tömbjének felhasználásával mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REACh-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel