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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02119117
Taux d'aneuploïdie chez les patientes d'âge maternel avancé supplémentées en coenzyme Q10 (CoQ10) par rapport à celles qui ne le sont pas : une étude pilote
Taux d'aneuploïdie des blastocystes chez les patientes d'âge maternel avancé supplémentées en coenzyme Q10 (CoQ10) par rapport à celles qui ne le sont pas : une étude pilote
Les taux de grossesse chez les femmes de plus de 35 ans sont nettement inférieurs à ceux des femmes plus jeunes. On pense que l'une des causes de cette diminution est l'aneuploïdie chromosomique. L'aneuploïdie chromosomique est un phénomène naturel et survient chez les femmes de tout âge et a été impliquée dans des fausses couches spontanées et le gaspillage d'embryons préimplantatoires (Hassold et Hunt, 2001).
À mesure que l'âge maternel augmente, l'incidence de l'aneuploïdie chromosomique augmente également. La qualité des embryons de patients plus âgés subissant une FIV a tendance à être réduite et associée à des taux plus élevés d'anomalies chromosomiques par rapport aux embryons de bonne qualité (Munne et al., 1995).
L'aneuploïdie chromosomique découle de la ségrégation inappropriée des chromosomes au cours du développement préimplantatoire. Le processus de ségrégation, ou mitose, comprend la synthèse du génome complet, la division égale des chromosomes aux pôles opposés par l'appareil à fuseau et la séparation des deux cellules par cytokinèse, produisant deux cellules chromosomiquement identiques. L'ensemble du processus de réplication cellulaire et génétique nécessite de l'énergie sous forme d'adénosine triphosphate (ATP). L'ATP est principalement produit dans les mitochondries dans le processus connu sous le nom de chaîne de transport d'électrons (ETC). Il existe de nombreuses molécules importantes nécessaires à la production d'ATP, la CoQ10 peut agir comme transporteur approprié d'électrons via l'ETC. Lorsqu'une carence en CoQ10 est présente, la production d'ATP est diminuée, ce qui entraîne une aneuploïdie (Bentov et al., 2013). De même, la recherche a montré que l'alignement des chromosomes et la formation du fuseau sont affectés par le nombre de copies d'ADNmt (Ge et al., 2012). Il a également été démontré que le transfert d'ooplasme de donneuses d'ovocytes jeunes et en bonne santé dans des ovocytes de femmes présentant une insuffisance embryonnaire répétée a entraîné chez des enfants une hétéroplasmie mitochondriale ultérieure (Cohen et al., 1998).
Il a été démontré que les concentrations de CoQ10 diminuent avec l'âge (Bentov et al., 2011). Par conséquent, la diminution des concentrations de CoQ10 observée chez les femmes âgées peut entraîner une augmentation de l'aneuploïdie chromosomique dans les embryons suivants (Bentov et al., 2013). Dans cette étude pilote, nous testons l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en CoQ10 avant un cycle de FIV peut augmenter l'activité de l'ADN mitochondrial et éventuellement diminuer l'aneuploïdie chromosomique chez les patients AMA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Reach
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 36-42 ans
- Doit présenter un niveau d'AMH ≤2,0 ng/mL
- 1er cycle de traitement de FIV
- Nombre de follicules antraux > 5 et < 20
Critère d'exclusion:
- IMC >39
- Fumeur actif
- Niveau de référence sérique de CoQ10 ≥ 2,20 µg/mL
- Utilisation antérieure de CoQ10
- Diabète de type II
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: pilule de sucre
Le groupe 2 recevra un placebo de CoQ10
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Il s'agit d'un placebo qui sera administré quotidiennement au patient pendant 3 mois avant la FIV.
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Expérimental: CoQ10
Les patients seront divisés en 2 groupes.
Le groupe 1 sera traité avec un supplément oral, 125 mg/deux fois par jour de CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, États-Unis) pendant 3 mois avant la FIV.
Ce dosage équivaudra à une Cmax de 6,89 ug/ml (Liu et Artmann, 2009).
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Il s'agit d'un complément alimentaire qui sera administré quotidiennement au patient pendant 3 mois avant la FIV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ADN mitochondrial embryonnaire (ADNmt)
Délai: Les niveaux d'ADNmt seront évalués à partir des blastocystes du jour 5 ou du jour 6
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Les niveaux d'ADNmt seront évalués à partir des blastocystes du jour 5 ou du jour 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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aneuploïdie chromosomique préimplantatoire
Délai: les taux d'aneuploïdie seront mesurés à l'aide d'un réseau de SNP à partir des blastocystes des jours 5 et 6
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les taux d'aneuploïdie seront mesurés à l'aide d'un réseau de SNP à partir des blastocystes des jours 5 et 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REACh-002
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