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Taux d'aneuploïdie chez les patientes d'âge maternel avancé supplémentées en coenzyme Q10 (CoQ10) par rapport à celles qui ne le sont pas : une étude pilote

Taux d'aneuploïdie des blastocystes chez les patientes d'âge maternel avancé supplémentées en coenzyme Q10 (CoQ10) par rapport à celles qui ne le sont pas : une étude pilote

Les taux de grossesse chez les femmes de plus de 35 ans sont nettement inférieurs à ceux des femmes plus jeunes. On pense que l'une des causes de cette diminution est l'aneuploïdie chromosomique. L'aneuploïdie chromosomique est un phénomène naturel et survient chez les femmes de tout âge et a été impliquée dans des fausses couches spontanées et le gaspillage d'embryons préimplantatoires (Hassold et Hunt, 2001).

À mesure que l'âge maternel augmente, l'incidence de l'aneuploïdie chromosomique augmente également. La qualité des embryons de patients plus âgés subissant une FIV a tendance à être réduite et associée à des taux plus élevés d'anomalies chromosomiques par rapport aux embryons de bonne qualité (Munne et al., 1995).

L'aneuploïdie chromosomique découle de la ségrégation inappropriée des chromosomes au cours du développement préimplantatoire. Le processus de ségrégation, ou mitose, comprend la synthèse du génome complet, la division égale des chromosomes aux pôles opposés par l'appareil à fuseau et la séparation des deux cellules par cytokinèse, produisant deux cellules chromosomiquement identiques. L'ensemble du processus de réplication cellulaire et génétique nécessite de l'énergie sous forme d'adénosine triphosphate (ATP). L'ATP est principalement produit dans les mitochondries dans le processus connu sous le nom de chaîne de transport d'électrons (ETC). Il existe de nombreuses molécules importantes nécessaires à la production d'ATP, la CoQ10 peut agir comme transporteur approprié d'électrons via l'ETC. Lorsqu'une carence en CoQ10 est présente, la production d'ATP est diminuée, ce qui entraîne une aneuploïdie (Bentov et al., 2013). De même, la recherche a montré que l'alignement des chromosomes et la formation du fuseau sont affectés par le nombre de copies d'ADNmt (Ge et al., 2012). Il a également été démontré que le transfert d'ooplasme de donneuses d'ovocytes jeunes et en bonne santé dans des ovocytes de femmes présentant une insuffisance embryonnaire répétée a entraîné chez des enfants une hétéroplasmie mitochondriale ultérieure (Cohen et al., 1998).

Il a été démontré que les concentrations de CoQ10 diminuent avec l'âge (Bentov et al., 2011). Par conséquent, la diminution des concentrations de CoQ10 observée chez les femmes âgées peut entraîner une augmentation de l'aneuploïdie chromosomique dans les embryons suivants (Bentov et al., 2013). Dans cette étude pilote, nous testons l'hypothèse selon laquelle la supplémentation en CoQ10 avant un cycle de FIV peut augmenter l'activité de l'ADN mitochondrial et éventuellement diminuer l'aneuploïdie chromosomique chez les patients AMA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Reach

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. 36-42 ans
  2. Doit présenter un niveau d'AMH ≤2,0 ng/mL
  3. 1er cycle de traitement de FIV
  4. Nombre de follicules antraux > 5 et < 20

Critère d'exclusion:

  1. IMC >39
  2. Fumeur actif
  3. Niveau de référence sérique de CoQ10 ≥ 2,20 µg/mL
  4. Utilisation antérieure de CoQ10
  5. Diabète de type II

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: pilule de sucre
Le groupe 2 recevra un placebo de CoQ10
Il s'agit d'un placebo qui sera administré quotidiennement au patient pendant 3 mois avant la FIV.
Expérimental: CoQ10
Les patients seront divisés en 2 groupes. Le groupe 1 sera traité avec un supplément oral, 125 mg/deux fois par jour de CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, États-Unis) pendant 3 mois avant la FIV. Ce dosage équivaudra à une Cmax de 6,89 ug/ml (Liu et Artmann, 2009).
Il s'agit d'un complément alimentaire qui sera administré quotidiennement au patient pendant 3 mois avant la FIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
ADN mitochondrial embryonnaire (ADNmt)
Délai: Les niveaux d'ADNmt seront évalués à partir des blastocystes du jour 5 ou du jour 6
Les niveaux d'ADNmt seront évalués à partir des blastocystes du jour 5 ou du jour 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
aneuploïdie chromosomique préimplantatoire
Délai: les taux d'aneuploïdie seront mesurés à l'aide d'un réseau de SNP à partir des blastocystes des jours 5 et 6
les taux d'aneuploïdie seront mesurés à l'aide d'un réseau de SNP à partir des blastocystes des jours 5 et 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2014

Première publication (Estimation)

21 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REACh-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Placebo

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