Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aneuploïdiepercentages bij patiënten in gevorderde maternale leeftijd aangevuld met co-enzym Q10 (CoQ10) versus degenen die dat niet zijn: een pilootstudie

Blastocyst-aneuploïdiepercentages van patiënten met gevorderde maternale leeftijd aangevuld met co-enzym Q10 (CoQ10) versus degenen die dat niet zijn: een pilootstudie

Zwangerschapscijfers voor vrouwen ouder dan 35 jaar zijn aanzienlijk lager in vergelijking met jongere vrouwen. Aangenomen wordt dat een van de oorzaken van deze afname chromosomale aneuploïdie is. Chromosomale aneuploïdie is een natuurlijk fenomeen en komt voor bij vrouwen van elke leeftijd en is betrokken bij spontane miskramen en verspilling van pre-implantatie-embryo's (Hassold en Hunt, 2001).

Naarmate de leeftijd van de moeder toeneemt, neemt ook de incidentie van chromosomale aneuploïdie toe. De kwaliteit van het embryo van oudere patiënten die IVF ondergaan, is meestal verminderd en gaat gepaard met hogere percentages chromosomale afwijkingen in vergelijking met embryo's van goede kwaliteit (Munne et al., 1995).

Chromosomale aneuploïdie is het gevolg van de onjuiste segregatie van chromosomen tijdens de ontwikkeling vóór implantatie. Het proces van segregatie, of mitose, omvat synthese van het volledige genoom, gelijke verdeling van chromosomen naar tegenovergestelde polen door het spindelapparaat en scheiding van de twee cellen door cytokinese, wat twee chromosomaal identieke cellen oplevert. Het hele proces van cellulaire en genetische replicatie vereist energie in de vorm van adenosinetrifosfaat (ATP). ATP wordt voornamelijk geproduceerd in mitochondriën in het proces dat bekend staat als de elektronentransportketen (ETC). Er zijn veel belangrijke moleculen nodig voor de productie van ATP, CoQ10 kan fungeren als de juiste drager van elektronen via de ETC. Wanneer een tekort aan CoQ10 aanwezig is, neemt de ATP-productie af, wat resulteert in aneuploïdie (Bentov et al., 2013). Evenzo heeft onderzoek aangetoond dat chromosoomuitlijning en spoelvorming worden beïnvloed door het aantal mtDNA-kopieën (Ge et al., 2012). Er is ook aangetoond dat de overdracht van oöplasma van jonge, gezonde eiceldonoren in oöcyten van vrouwen met herhaaldelijk embryonaal falen heeft geleid tot kinderen met daaropvolgende mitochondriale heteroplasmie (Cohen et al., 1998).

CoQ10-concentraties blijken af ​​te nemen naarmate de leeftijd stijgt (Bentov et al., 2011). Bijgevolg kan de afname van CoQ10-concentraties die bij oudere vrouwen wordt waargenomen, een toename van chromosomale aneuploïdie in volgende embryo's veroorzaken (Bentov et al., 2013). In deze pilotstudie testen we de hypothese dat de suppletie van CoQ10 voorafgaand aan een IVF-cyclus de mitochondriale DNA-activiteit kan verhogen en mogelijk de chromosomale aneuploïdie bij AMA-patiënten kan verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Korte samenvatting

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Reach

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 36-42 jaar oud
  2. Moet aanwezig zijn met een AMH-niveau ≤2,0 ng/ml
  3. 1e cyclus IVF-behandeling
  4. Aantal antrale follikels >5 en <20

Uitsluitingscriteria:

  1. BMI >39
  2. Actieve roker
  3. Basislijnniveau in bloedserum van CoQ10 ≥2,20 µg/ml
  4. Eerder gebruik van CoQ10
  5. Diabetes mellitus type II

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: suiker pil
Groep 2 krijgt een placebo van CoQ10
Dit is een placebo dat gedurende 3 maanden voorafgaand aan IVF dagelijks aan de patiënt zal worden toegediend.
Experimenteel: CoQ10
De patiënten worden in 2 groepen verdeeld. Groep 1 zal worden behandeld met een oraal supplement, 125 mg/tweemaal daags CoQ10 (NeoQ10, Theralogix, Rockville, Maryland, VS) gedurende 3 maanden voorafgaand aan IVF. Deze dosering komt overeen met een Cmax van 6,89 ug/ml (Liu en Artmann, 2009).
Dit is een voedingssupplement dat gedurende 3 maanden voorafgaand aan IVF dagelijks aan de patiënt wordt toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Embryo mitochondriaal DNA (mtDNA)
Tijdsspanne: mtDNA-niveaus zullen worden beoordeeld vanaf dag 5 of dag 6 blastocysten
mtDNA-niveaus zullen worden beoordeeld vanaf dag 5 of dag 6 blastocysten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pre-implantatie chromosomale aneuploïdie
Tijdsspanne: aneuploïdiesnelheden zullen worden gemeten met behulp van SNP-array van dag 5 en dag 6 blastocysten
aneuploïdiesnelheden zullen worden gemeten met behulp van SNP-array van dag 5 en dag 6 blastocysten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jack L Crain, MD, Reproductive Endocrinology Associates of Charlotte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren