乳腺癌后正念冥想和压力管理的效果
2020年8月31日 更新者：Richard Branstrom、Karolinska Institutet
正念冥想和压力管理训练对乳腺癌患者的压力感知、心理健康和睡眠质量的影响
这项研究的主要目的是检查基于正念的减压训练计划的效果，该计划在基于网络的个人课程中对乳腺癌患者进行。
目标是在随机对照试验中研究和回答有关此类培训效果的问题，包括以下结果测量：身心健康状况、感知压力、创伤后应激症状、心理健康和睡眠质量。
除了主要目标外，研究人员还计划探索正念训练改善感知压力、幸福感和睡眠质量的潜在机制。
这将通过中介分析进行研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 18 岁且接受癌症诊断时间≤ 2 年的乳腺癌患者
- 访问和经常使用互联网
排除标准：
- 非瑞典语
- 既往有严重精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的减压
基于正念的减压训练
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其他名称：
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有源比较器：富有表现力的写作条件
富有表现力的写作
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其他名称：
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无干预：等待列表控制条件
等候名单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力的变化
大体时间：基线至 8 周随访变化
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在干预前后使用感知压力量表 (PSS) 和修正事件入侵量表 (IES-R) 测量的感知压力
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基线至 8 周随访变化
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心理健康的变化
大体时间：基线至 8 周随访变化
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C Ryff 用心理幸福感 (PWB) 量表衡量的心理幸福感；测量心理健康六个维度的问卷：环境掌握；自我认同;与他人的积极关系；人生目标；个人成长;和自主权。
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基线至 8 周随访变化
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睡眠质量的变化
大体时间：基线至 8 周随访变化
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使用卡罗林斯卡睡眠问卷 (KSQ) 测量的睡眠质量，该问卷包含 13 个项目，评估睡眠时间和质量以及对睡眠、困倦和睡眠障碍的感知满意度。
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基线至 8 周随访变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知压力的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
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用感知压力量表和修改后的事件侵入量表 (IES-R) 衡量的感知压力变化
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从基线到 12 个月随访的变化
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心理健康的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
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用心理健康量表衡量的心理健康变化。
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从基线到 12 个月随访的变化
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睡眠质量的变化
大体时间：从基线到 12 个月随访的变化
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使用 Karolinska 睡眠问卷测量的睡眠质量变化。
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从基线到 12 个月随访的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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因病缺勤
大体时间：在 24 个月的随访中
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国家人口登记处衡量的因病缺勤的群体差异
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在 24 个月的随访中
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全因发病
大体时间：在 24 个月的随访中
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国家登记处衡量的全因发病率的群体差异
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在 24 个月的随访中
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全因死亡率
大体时间：在 24 个月的随访中
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在国家登记处测量的全因死亡率的群体差异。
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在 24 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月18日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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