Эффекты медитации осознанности и управления стрессом после рака молочной железы
31 августа 2020 г. обновлено: Richard Branstrom, Karolinska Institutet
Влияние медитации осознанности и обучения управлению стрессом на воспринимаемый стресс, психологическое благополучие и качество сна у пациентов с диагнозом рак молочной железы
Основная цель этого исследования - изучить влияние программы обучения снижению стресса, основанной на осознанности, проводимой в виде индивидуальных веб-сеансов, среди пациентов с раком молочной железы.
Цели состоят в том, чтобы изучить и ответить на вопросы, касающиеся эффектов такого обучения в рандомизированном контролируемом исследовании, включая следующие показатели результатов: состояние физического и психического здоровья, воспринимаемый стресс, симптомы посттравматического стресса, психологическое благополучие и качество сна.
В дополнение к основной цели исследователи планируют изучить потенциальные механизмы, с помощью которых тренировка осознанности приводит к улучшению восприятия стресса, улучшению самочувствия и качества сна.
Это будет изучено медиаторным анализом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 171 77
- Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с раком молочной железы ≥ 18 лет, у которой рак был диагностирован ≤ 2 лет назад.
- Доступ и регулярное использование Интернета
Критерий исключения:
- Не говорящий по-шведски
- Предшествующее тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Тренировка по снижению стресса на основе осознанности
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Состояние экспрессивного письма
Выразительное письмо
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Состояние контроля листа ожидания
Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
Воспринимаемый стресс, измеренный с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS) и пересмотренной шкалы вторжения события (IES-R) до и после вмешательства
|
Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
Психологическое благополучие, измеренное с помощью шкалы психологического благополучия (PWB) C. Ryff; анкета, измеряющая шесть аспектов психологического благополучия: владение окружающей средой; принятие себя; позитивные отношения с окружающими; цель в жизни; личностный рост; и автономность.
|
Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
Качество сна, измеренное с помощью опросника Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ), состоящего из 13 пунктов, оценивающих время и качество сна, а также ощущение удовлетворенности сном, сонливость и нарушения сна.
|
Изменения от исходного уровня до 8-недельного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев наблюдения
|
Изменение воспринимаемого стресса, измеренное с помощью шкалы воспринимаемого стресса и пересмотренной шкалы вторжения события (IES-R)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев наблюдения
|
|
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
|
Изменение психологического благополучия по шкале психологического благополучия.
|
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
|
Изменение качества сна, измеренное с помощью анкеты Каролинского сна.
|
Изменение исходного уровня на 12-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнь-отсутствие на работе
Временное ограничение: Через 24 месяца наблюдения
|
Различия в группах по болезни-отсутствию на работе, измеренные в национальных регистрах населения
|
Через 24 месяца наблюдения
|
|
Все вызывают заболеваемость
Временное ограничение: Через 24 месяца наблюдения
|
Групповые различия по заболеваемости всеми причинами, измеренные в национальных регистрах
|
Через 24 месяца наблюдения
|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: Через 24 месяца наблюдения
|
Групповые различия в показателях смертности от всех причин, измеренных в национальных реестрах.
|
Через 24 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KI-MBSR-Main-BC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика